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新闻中心
浙江仙居破解器械 产业园发展难题
Time:2017-8-22 8:44:34 Author:admin
近日,浙江省台州市仙居县食品药品监管局在台州(仙居)医疗器械产业园区召开医疗器械政策法规培训会,针对新入园的4家企业对法律法规了解不透彻等问题,执法人员结合国家总局飞行检查情况,详细解说了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规,并分析了生产许可证注册证审批注意事项。
据悉,台州(仙居)医疗器械产业园是一个集医疗器械研发、成果转化、制造等功能于一体的特色产业园区。目前,已签约入园的医疗器械制造企业14家,医药物流企业1家,其中落地企业5家,入驻医疗器械孵化园孵化企业9家。为提高医疗器械生产企业的质量管理水平,杜绝违法违规行为的发生,仙居县局一直坚持对症下药,助推医疗器械产业发展。
为减少企业奔波时间,该局仔细研究相关验收标准,在严格执行许可条件的前提下,预先予以帮助指导,尽可能缩短企业开办(变更、延续)和注册的办理时间,加快医疗器械审批审查速度,提高办事效率。目前,已有2家医疗器械生产企业取得《医疗器械生产许可证》。
为给企业带来最大便利,该局还在医疗器械产业园孵化园专门设立科所联动服务站,科室相关人员每周到服务站办公半日,并组建经济开发区企业交流微信群,由专人负责维护,了解企业办事需求,并将企业需求分流到各科室和所,再由科室和所工作人员提供上门服务。目前,所有入园企业均已建立了企业联系人。






