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新闻中心
吉林延吉开展无菌和 植入性器械检查
Time:2017-8-22 8:44:08 Author:admin
今年年初以来,吉林省延吉市食品药品监管局组织开展了全市范围内无菌和植入性医疗器械监督检查工作,上半年已对1家无菌医疗器械生产企业、12家经营企业和8家医疗机构进行了重点监督检查。
此次检查重点为无菌和植入医疗器械生产、经营、使用环节,生产企业主要查采购控制、洁净室控制、灭菌过程、生产过程、不良事件收集等方面情况,经营企业主要查购销渠道、进货查验、运输储存、技术培训和售后服务情况,使用环节主要查辖区内所有的二、三级医院医疗器械质量管理机构、采购、使用记录、信息可追溯性等情况。
延吉市各分局对监督检查中发现的问题,已督促相关单位限期整改,并积极开展复查,确保整改到位,且复查单位数不少于监督检查的20%。
据悉,延吉市局下半年将继续加强对医疗器械生产经营使用单位的日常监督检查,加大对拒不改正或整改不到位单位的检查频次,严厉查处违法生产经营使用行为。






