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新闻中心
国内首个利用端粒酶技术 检测肿瘤试剂获批上市
Time:2017-8-11 9:17:58 Author:admin
近日,我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂——“端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)” 经国家食品药品监督管理总局批准上市。
端粒酶逆转录酶(TERT/hTERT)是细胞内一种与癌变密切相关的逆转录酶,可用于检测癌变细胞的存在。浙江今复康生物科技有限公司研制的“端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)” 采用具有完全自主知识产权的WFTR-PCR技术,整合了一步裂解、探针杂交、酶切/PCR体系,在提取患者的痰液后,利用荧光定量PCR的扩增放大,进行肺癌的辅助诊断,灵敏度比痰液细胞学、RT-PCR等方法有了几何级数的大幅提高。
目前,该产品在浙江、上海等3家知名医疗机构进行了临床试验,结果具有较高的灵敏度和特异性,为肺癌辅助诊断提供了一种无创、快速、便捷的检测手段。






