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新闻中心
无锡市局积极推进医疗器械生产电子监管
Time:2017-8-2 10:47:24 Author:admin
为提升医疗器械监管效能,无锡市局多措并举,积极推进医疗器械生产电子监管工作。一是建立健全医疗器械生产电子监管系统。早在2007年,无锡市局就专门建设了“医疗器械生产网络备案系统”,并在全市医疗器械生产企业和基层监管部门做到全覆盖运用。二是积极组织开展系统操作培训。结合医疗器械生产监管例会和医疗器械生产电子监管系统推进会议,分别培训基层医疗器械监管人员30余人、医疗器械生产企业从业人员180余人。三是规范电子监管系统使用要求。要求生产企业保证每天最少一次的登陆频率,全面完善人员、场地、产品注册等基本信息,并按要求通过系统及时上报监管有关信息;要求医疗器械监管人员及时审核企业提交的各类报表,完整提交有关监管报告,推动系统在全市的全覆盖使用,提高了系统使用的规范性。






