7月21日，国家食品药品监督管理总局通告2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目，涉及微波治疗机、药物涂层支架系统（雷帕霉素）、聚左旋乳酸可吸收骨科内固定器、血管重建装置、252Cf中子后装治疗系统、医用可吸收合成免打结缝合线、空心纤维血液透析器、心血管扩张球囊导管、基因测序系统、幽门螺旋杆菌唾液检测试剂盒（胶体金法）10个注册申请项目，并公布了相关申请人和临床试验承担单位。

    通告指出，为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》明确的抽查范围和相关原则，总局抽取上述10个注册申请项目，将对其临床试验数据的真实性和合规性实施现场监督检查。

 

    附件：总局关于发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第114号）