医疗设备关系生命健康安全，为有效监管进口医疗设备，防范进口医疗设备存在的质量安全隐患，保障人体健康和生命安全，福州检验检疫局一是加强内部管理，规范检验行为。二是优化人员结构，确保检验监管人员100%持证上岗。三是加强外部协作，与卫生、药监签订备忘录等形式，共同打造“口岸查验+风险评估+现场检验”的监管链条，实现进口医疗器械质量安全的闭环管理。