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新闻中心
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- 2026/01/05《医疗器械分类目录》部分内容正式调整
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- 2026/01/05山东药监局发布《医疗器械生产质量管理规范实施行动方案》
- 2026/01/05SNS:60个通道的无线可植入脑机接口,通道数是美敦力Percept 15倍
- 2026/01/05为了满足临床需求本身具有微生物限度要求的第一类医疗器械(不含体外诊断试剂)产品备案时应注意什么?
- 2026/01/05《医疗器械分类目录》部分内容调整 涉及31类产品
- 2026/01/052025年国家器审中心20个IVD答疑汇总
- 2026/01/042025年12月国家药监局对36款医疗器械终止注册(附名单)
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- 2026/01/04当已上市的二类体外诊断试剂的缓冲体系发生变更时,应当重点关注哪些内容?
- 2026/01/04新研制的二类体外诊断试剂在选择临床试验机构数量方面应作何考量?
- 2026/01/04已上市的二类临检仪器产品通过何种方式变更产品有效期?
- 2026/01/032026年1月1日起,一批国家标准将实施
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