据报道，Acorn心血管公司的新型外科仪器“心脏袖套”（“CorCap”）没有得到FDA的批准，其原因是FDA认为该仪器没有足够的证据表明对心衰患者有所益处。
    　　据悉，该仪器在欧洲已经得到许可，但是，FDA专家组以9比4反对“CorCap”的应用。
    　　“CorCap”通过促进对左室重构，来治疗那些对内科治疗无效的心衰患者。该仪器由聚乙烯网孔外套构成，经手术置入左室周围，通过舒张末期的心室来改善患者心脏功能。
    　　通过300名患者的试验研究表明，应用该种仪器的患者的心脏大小明显减小，并且，很有可能避免较大的手术，包括抑制手术。据统计，相对于对照组的手术机率（26％），应用仪器的试验组机率为11％。
    　　FDA专家组的成员说，该公司缺少证明该仪器有益于延长患者生命的证据。
    　　FDA专家组的成员之一、Duke大学的Robert Califf说，他反对批准该仪器的原因，是该公司的数据不能清楚的证明患者可以从中获益。
 

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