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新闻中心
济南市药监局将取消40家医疗器械经营企业经营资格
Time:2013-9-24 7:51:52 Author:admin
                据悉,济南市药监局拟对40家去向不明的医疗器械生产和经营企业注销其许可证,清理出该行业。这是济南市药监局在近日发布的公告,这40家医疗器械经营企业有的是去向不明,有的是没有办理相关的手续,这些企业将被注销掉《医疗器械经营企业许可证》。
据了解,在济南市有将近三千家的医疗器械经营企业,在该市医疗器械产业发展迅速,每月增加将近百家。如果企业没有办理相关的变更手续,或者是企业自行变更了经营的地址,那么将会脱离药监部门的监管视线,这样企业生产和经营的医疗器械产品的质量就不能得到保障。所以,为了进一步完善医疗器械经营企业的退出的制度,并且进一步规范该市的医疗器械市场,该市药监局将会利用两个月的时间,对于那些已经不在原来的地址上并且也没有办理相关的手续的企业,进行调查并核实取证,在将信息汇总之后,根据《医疗器械监督管理条例》、《行政许可法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等相关的法律法规进行处理。
根据相关的规定,该市有40家医疗器械生产经营企业将被注销企业许可证书。这个公告明确提出了从公布之日起的两个月内,如果企业能够到所在辖区内说明情况,如果在规定的时间内没有和当地的药监部门进行联系,将会被取消医疗器械经营资格。该市的这一举措将会在很大程度上规范该市的医疗器械经营市场,这对于保障民众的用械安全会起到很大的作用,也会进一步规范医疗器械企业的经营行为,提高该市医疗器械行业的整体的竞争力,推动该市的医械产业向着规范的方向发展。






