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新闻中心
丝蛋白制成的敷料治疗烧伤 蚕丝首次被制成医疗器械
Time:2013-8-1 8:48:55 Author:admin
大约20g 生蚕丝就能制成一块10cm×20cm的创面敷料,替代了异体、异种皮移植用于烧伤创面的修复治疗,既减轻疼痛又能缩短创面愈合时间。据介绍,该产品的问世意味着蚕丝被首次应用于医疗器械领域,记者获悉,苏州这家企业生产“蚕丝”器械还首度取得了食品药品监督管理局颁发的准字号产品注册证。
这种丝蛋白创面敷料与普通的医用胶布并无很大区别,但仔细观察就能发现上面有细小的毛孔。研发、生产企业——苏州苏豪生物材料科技有限公司总经理陈黎明告诉记者,敷料并不像普通胶布那么简单,它是由上下两层组成,与空气接触的上层是透明的医用硅橡胶膜,与创面直接接触的是以天然蚕丝丝素蛋白为原料制成的微孔材料,科技含量非常高,公司已经取得了多项国家发明专利。据了解,该产品研发成功后,按照国家食品药品监督管理局规定,在上海交大医学院附属瑞金医院、南通大学附属医院等临床实验基地进行丝蛋白创面敷料的临床应用验证,结果证明,丝蛋白创面敷料具有可靠的安全性,及促进创面愈合、提高创面痊愈率、减轻病人疼痛的作用。
陈黎明介绍,烧伤分为三种,而这种丝蛋白创面敷料主要适用于深二度烧伤和浅二度烧伤,原先针对这两类的烧伤,一般使用异体皮或者异种皮进行移植,然而,异体皮存在数量少及可能携带病毒等风险,而异种皮主要是猪皮,使用过程中又有宗教种族的局限性;此外,丝蛋白创面敷料的价格也只有异种皮、异体皮价格的一半,“如果烧伤患者使用猪皮移植,大约每三天就要更换一次,但丝蛋白创面敷料大多情况下可以一次治愈,直至丝蛋白创面敷料从创面自行脱落,减轻了患者的痛苦和经济负担。”此外,丝蛋白创面敷料与异体皮、异种皮移植相比还能缩短烧伤的愈合时间,“浅二度烧伤的愈合时间可以缩短5~7天,深二度烧伤则可缩短3~4天。”陈黎明说。
据了解,丝蛋白创面敷料今年年初才进入销售领域,作为一种新兴产品,半年时间即取得了喜人的销售成绩,已通过了数十家医院的招标。陈黎明称,这种丝蛋白创面敷料将会替代异体皮、异种皮移植,成为治疗烧伤领域的主流敷料。此外,陈黎明透露,该公司针对深度烧伤、创伤所致的真皮缺损创面也已研发出了一款能代替自体真皮移植的高科技人体皮肤,待取得相关注册证后将进行市场推广。






