目前，我国有8000多万糖尿病患者，其中约50%的患者需要每天一次或多次注射胰岛素；我国每年疫苗接种量达数亿支；我国高危传染病患者的常规注射治疗及相关医疗垃圾的处理难题尚待破解……这一系列问题说明，临床亟须一种安全、无痛的新型注射技术。业内专家甚至对无针注射器市场给出了百亿元人民币的预期。因此，近日，由国内企业自主研发的无针注射器的首次获准上市，颇受业界关注。

　　实现中国制造
　　此次获准上市的无针注射器，由普华筑金科技（北京）股份有限公司自主研发。该公司董事长宋捷说：“我们实现了真正的'中国制造’。”
　　研发人员说，作为一种精准、直接的给药技术，传统注射虽然保护了众多患者的健康和生命，但其弊端在长期的临床应用中也显露出来，例如作为异物的针头在刺入过程中会产生割裂式损伤，从而导致疼痛、出血，并增加感染几率和患者心理压力。这在儿童、老人和需长期反复注射的人群，以及一些要求较高的精细注射中，显得尤为不足。而无针注射技术不借助针头，其通过压力使液体药物以极细的直径高速、直线喷出，使药物直接进入机体，由于流体本身的特性，液体药物进入组织后沿组织纤维的间隙弥散分布，进入过程对组织损伤小，同时，药物吸收较好。近年来，无针注射器在欧、美发达国家和地区医疗市场得到一定推广。
　　无针注射器的研发和生产，需要临床医学、组织生理、流体力学、激光物理、机械等多个专业的技术人员参与。目前，国际上有几十家公司和科研机构从事该产品研发，但真正获准上市的成熟产品很少。我国不少研究机构和企业也在无针注射器研发领域花费了很多心血，但此前仅有部分无针注射器部件问世。因此，此次具有我国自主知识产权的无针注射器的获准上市，使我国成为全球为数不多的可以生产无针注射器的国家。

　　后续市场可期
　　业内人士对我国无针注射器市场作出了分析：我国糖尿病患者超过8000万人，且每年呈递增趋势，其中约一半的患者要长期注射胰岛素。考虑到营销推广进度、购买力等因素，仅将这部分患者群的2.5%定位为未来目标使用人群，就已达到100万人的规模。以此为基数，以国产无针注射器的整套单价和后续耗材预期价格计算，仅胰岛素注射市场就已接近60亿元人民币。而无针注射技术还可以派生出不同规格、不同临床用途的无针注射器，因此，其后续产品应该有更广阔的空间，例如疫苗接种产品、麻醉注射产品、预充式无针注射器、传染病医院专用注射器，以及眼科、口腔科等使用的要求较高的精细注射用无针注射器和整形美容专用无针注射器等。这样算下来，国内无针注射器潜在市场可望超过百亿元。
　　然而，无针注射器后续产品的研发生产并非易事。此前，研发人员单单对无针注射器的核心工艺之一“喷孔”，就花费了3年多时间，试遍了激光、机械、化学等各种打孔工艺。
　　“考虑到研发技术瓶颈、临床研究以及审核周期的原因，为了保持先行优势，我们的首要任务是扩大产能、加强营销和加快后续产品的推出。”宋捷的一番话，让人感受到企业对未来无针注射器市场的良好愿景。

（来源：中国医药报）
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