慧聪邓白氏研究显示，中国医院对体外诊断（IVD）技术的需求呈明显的两极分化趋势：大型医院需要高通量、高效率的高端检测产品；而基层医院需要小型化、简单化、结果报告及时准确化的诊断技术产品。
在过去几年，中国体外诊断市场保持15%左右的增长速度，业内主要企业近3年销售平均增长率超过20%，预计未来仍将维持每年15%的市场高增长率。

医械供给低于需求
慧聪邓白氏研究专家表示，基于庞大的消费群体和政府的积极支持，中国医疗器械行业销售收入增长迅速。2005年~2010年，中国医疗器械行业总产值和供给能力均保持在较高水平，销售收入年增长率在16%以上；2010年1~11月，行业销售收入达到998.4亿元，同比增长24.5%，同期医药器械工业利润总额为105.2亿元，同比增长18.9%。
慧聪邓白氏研究专家认为，中国医疗器械行业的发展是很乐观的。但是，行业总体增速远低于市场需求的增速。升级换代需求以及不断增长的医疗消费需求将继续拉动市场，使中国医疗器械行业进一步快速成长。

人均IVD支出不到2美元
慧聪邓白氏研究专家介绍说，中国体外诊断产业始于20世纪80年代，经历了近30年的发展，现已具备产业规模化发展条件。
体外诊断设备遵从医疗器械标准体系，而试剂需遵守两套标准（医疗器械标准以及专门针对试剂的标准）。中国体外诊断标准体系逐步发展和完善，已建立了238个全国专业标准化技术委员会，22个医疗器械专业标准化技术委员会。
专家称，中国是世界上第七大体外诊断市场，2010年市场规模在150亿元左右。截至2009年底，中国体外诊断产品用户主要包括20291家医院、社区卫生服务中心(站)27308个，乡镇卫生院39627个，526家血站，6000多家体检中心，3536家疾控中心，以及一些科研企业机构和正在兴起的临床检验独立实验室。
但是，中国人均每年体外诊断支出不足2美元，而成熟市场每人每年体外诊断支出在28美元，差距悬殊。
近年来，医疗器械产品逐渐向多功能方向延伸，产品结构不断调整，市场也随之扩大。业内专家预测，2006年~2012年，中国体外诊断市场年复合增长率预计达到15%，呈现高速增长趋势。

技术需求两极化
研究显示，中国医院对于体外诊断技术的需求正在朝着两极化方向发展：一种是高效率的仪器设备、模块式的组合和流水线式自动化控制的高度集成的仪器诊断技术；另一种是简单、快速，便于普及和现场检测的诊断技术，要求实验仪器小型化、操作简便化、结果报告及时准确化。
早期，中国体外诊断市场中临床化学诊断市场份额最大；但是，近年来，免疫诊断已逐渐超过临床化学诊断的份额；而分子诊断作为新兴技术，在所有诊断类型中发展最快，其推动了检验医学在疾病诊断和预后评价方面的发展。

（来源：中国医药报）
   

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