当与静脉（IV）-tPA联用时，经FDA批准的手持式经颅多普勒（TCD）超声装置可改善再通。免提经颅超声和全身t-PA脑出血联合溶栓（CLOTBUST-HF）研究是首次在人类中实施的多中心、开放标签、前导性安全研究；在由近端颅内血管阻塞所致的缺血性卒中患者中，对tPA联合免提超声装置进行了评估。
此种免提式装置由18个超声波探头组成；可被连续激活以便为整体颅内循环提供治疗性超声。所有受试者均接受标准剂量IV tPA治疗，并在其后立即接受2小时2-MHz超声治疗。主要转归为症状性颅内出血（sICH）。所有受试者均通过标准化TCD或CT血管造影对治疗前后血管开放性和再通情况进行评估。在2小时收集美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分，90天时统计改良Rankin评分（mRS）。
结果共有20例患者被纳入研究（男性60%，平均年龄为63±14岁，中位NIHSS=15）。治疗前动脉阻塞部位：70%为大脑中动脉（MCA），15%为颈内动脉（ICA）末端，15%为椎动脉。tPA至超声溶栓启动中位时间（IQR）为22分钟。所有患者均可耐受2小时超声治疗，并且无患者发生sICH。目前尚无与在研装置相关的严重不良事件发生。

（来源：医学论坛网）
    
  本文由广州佳誉医疗器械有限公司编辑