本周NMPA批准32款医疗器械产品上市，其中27款国内器械、5款进口器械。

序号

受理号

产品名称

申请人

注册证编号

1

CQD2603114

慢性失眠辅助治疗软件

深圳正岸健康科技有限公司

国械注准20263211440

2

CQD2603145

精子冷冻液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263181906

3

CQD2603155

双极高频超声双输出手术设备

北京安和加利尔科技有限公司

国械注准20263011457

4

CQD2603161

牙种植体系统

斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司

国械注准20263172002

5

CQD2603165

生物型单髁膝关节假体

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

国械注准20263131178

6

JQD2601031

含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶

LYV Sciences Co., Ltd

国械注进20263130029

7

CQZ2501716

冠状动脉介入手术控制系统

介若医疗科技（上海）有限公司

国械注准20263012149

8

CQZ2501728

一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓

常州市久成电子设备有限公司

国械注准20263012146

9

CQZ2501879

一次性使用微波消融针

瑞迈康（山东）医疗器械有限责任公司

国械注准20263012150

10

CQZ2502102

等离子手术电极

湖南华汇医疗科技有限公司

国械注准20263012147

11

CQZ2600211

彩色超声诊断系统

飞利浦医疗（苏州）有限公司

国械注准20263062151

12

CQZ2600252

一次性使用超声软组织手术刀头

重庆创美达医疗科技有限公司

国械注准20263012148

13

JQZ2600085

一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管

Boston Scientific Corporation

国械注进20263010375

14

CQD2603178

患者匹配式颌面修补系统

上海数健生物科技有限公司

国械注准20263172025

15

CQD2603190

重组I型α1亚型胶原蛋白及透明质酸钠复合溶液

陕西巨子生物技术有限公司

国械注准20263130044

16

CQD2603191

输送导管

江苏常美医疗器械有限公司

国械注准20263031902

17

CQD2603201

冠状动脉OCT定量血流分数计算软件

深圳中科微光医疗科技股份有限公司

国械注准20263210222

18

CQD2603210

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

上海圣哲医疗科技有限公司

国械注准20263021399

19

CQD2603211

超声软组织手术刀头

以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司

国械注准20263010431

20

CQD2603215

超声软组织手术设备

上海圣哲医疗科技有限公司

国械注准20263011423

21

CSD2600707

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

国械注准20263402035

22

CSD2600708

Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）

上海血液生物医药有限责任公司

国械注准20263402117

23

CSD2600710

肺炎支原体、肺炎衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

国械注准20263402057

24

JQD2601044

种植体系统

Oneday Biotech Co., Ltd.

国械注进20263170264

25

JQD2601046

种植体系统

MBA Biotech Co. ,Ltd.

国械注进20263170364

26

CQD2603198

胰岛素泵用皮下输液器

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

国械注准20263141406

27

CQD2603199

颅颌面接骨板钉系统

成都美益达医疗科技有限公司

国械注准20263132070

28

CQD2603202

卵子及胚胎缓冲液

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

国械注准20263181916

29

CQD2603203

硬性接触镜护理液

南京视客医疗健康科技有限公司

国械注准20263161995

30

CQD2603216

牙种植体系统

威海荣成市天博庐德生物技术有限公司

国械注准20263172019

31

CQD2603221

泪道引流管

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

国械注准20263161858

32

JQD2601049

口腔修复膜

Datum Dental Ltd.

国械注进20263170335

 

 

 

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑