10月8日，国家药监局核查中心网站公开征求《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》意见的通知

　　为规范和指导人工智能医疗器械质量管理体系现场检查工作，国家药监局核查中心组织起草了《人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿）》，现公开征求意见。

　　请于2026年10月28日前填写意见反馈表并发送至电子邮箱wuzhuolin@cfdi.org.cn，感谢参与和支持。

　　附件：1.人工智能医疗器械检查要点（征求意见稿).pdf

　　　　　2.意见反馈表.doc

　　国家药监局核查中心

　　2026年10月8日

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑