近日，江西省药监局党组成员、副局长吴腮忠带队，赴南方医院赣州医院（赣州市人民医院）、江西耀阳医疗科技有限公司调研医疗器械安全监管工作。

　　在南方医院赣州医院（赣州市人民医院），调研组听取医院工作介绍，详细了解医疗器械临床试验的组织架构、项目运行、质量管控等情况，并围绕临床试验安全管理提出要求。调研组指出，要严守医疗器械临床试验真实性底线，强化全过程管理，确保数据真实、准确、完整、可追溯。要深化医工协同，依托医疗器械临床试验成果转化“春雨行动”，推动更多、更好的临床创意向创新产品转化。要加强医疗器械使用环节管理，确保临床用械安全。

　　在江西耀阳医疗科技有限公司，调研组深入生产车间，实地察看产品研发、产线布局等情况，并与企业进行座谈交流。调研组详细询问企业在研产品的注册情况，认真听取企业在产品研发、产业发展中遇到的困难，并给予专业细致的指导。调研组强调，要紧盯临床需求，狠抓产品研发，促进医疗器械创新发展。要严守质量安全底线，加强风险防控，落实安全生产主体责任，确保产品质量安全可靠。

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