2026年9月，国家药监局共发布了42款医疗器械终止注册通知，名单如下：

 

2026年9月国家药监局终止注册医疗器械名单

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX2601658

掺铥光纤激光治疗仪

密尔医疗科技（深圳）有限公司

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2

CQZ2501163

基质血管组分制备装置

天津正天医疗器械有限公司

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3

CQZ2502250

胶原贴敷料

陕西艾尔肤组织工程有限公司

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4

CQZ2601170

角膜塑形用硬性透气接触镜

广州市视塑医疗器械有限公司

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5

JQX2601343

血透用单针双腔导管套件

B.Braun Avitum AG

贝朗爱敦（上海）贸易有限公司

6

CQZ2402374

混合闭环胰岛素输注系统

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

 

7

CSZ2500318

诺如病毒、A群轮状病毒、肠道腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

 

8

CQZ2600158

带袢钛板

重庆熙科医疗科技有限公司

 

9

CQY2600930

颅内球囊扩张导管

苏州鼎科医疗技术股份有限公司

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10

JQX2600126

高压电位治疗仪

세익메디칼(주)

广东一合商贸有限公司

11

CQZ2501665

一次性使用液氮球囊冷冻消融导管

宁波胜杰康生物科技有限公司

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12

CQZ2601369

聚醚醚酮颅骨修补系统

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

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13

CSZ2500243

人偏肺病毒、人副流感病毒、人鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

卡尤迪生物科技宜兴有限公司

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14

CSZ2600151

多项呼吸道感染病原体IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

济南玖方生物科技有限公司

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15

JQX2601135

一次性脑电电极

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

16

JQX2601243

手术设备集总控制系统

KARL STORZ SE & Co.KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

17

CQY2601228

软性亲水接触镜

青岛纽巴依欧光学制造有限公司

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18

JQY2600832

颅内取栓支架

Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

19

JQZ2600256

天然橡胶胶乳男用避孕套（含苯佐卡因）

Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

中美百翰医疗产品（湖北）有限公司

20

CQX2600495

带袢钛板

北京天星医疗股份有限公司

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21

JQZ2500395

预装式人工晶状体

Alcon Laboratories, Inc.

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

22

CQX2501130

口腔屏障膜固位钉

重庆西科医疗器械有限公司

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23

CQZ2501393

球囊导引导管

珠海神平医疗有限公司

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24

CQZ2502149

树脂水门汀

武汉鼎宸科技有限责任公司

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25

CQZ2600218

富血小板血浆制备套装

山东脉和增材制造有限公司

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26

JQX2500775

等离子射频汽化系统

DePuy Mitek

强生（上海）医疗器材有限公司

27

JQX2501250

磷酸锆钠银泡沫敷料

Coloplast A/S

康乐保（中国）医疗用品有限公司

28

JQX2501428

预装式非球面后房人工晶状体

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

豪雅捷美士（宁波）医疗器械有限公司

29

JQZ2500116

经导管瓣膜修复系统

Edwards Lifesciences LLC

爱德华（上海）医疗用品有限公司

30

CSX2600190

Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

博尔诚（北京）科技有限公司

 

31

CQX2601472

一次性使用高压造影注射器及附件

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

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32

CQY2600848

脊柱后路固定板系统

天津正天医疗器械有限公司

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33

CQY2600994

金属锁定接骨板系统

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

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34

JQX2501484

预装式非球面后房人工晶状体

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

豪雅捷美士（ 宁波） 医疗器械有限公司

35

JQX2601157

天然胶乳橡胶避孕套

Okamoto Rubber Products Co., Ltd.

深圳市万生堂实业有限公司

36

JQX2601179

快速交换球囊扩张导管

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

37

JSX2600389

凝血酶-抗凝血酶III复合物检测试剂盒（化学发光法）

Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.

希森美康医用电子（上海）有限公司

38

JSX2600402

甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）

Abbott GmbH

雅培德国有限责任公司

39

JSY2600371

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）

Japan Lyophilization Laboratory

希森美康医用电子（上海）有限公司

40

CSZ2500266

幽门螺杆菌细胞毒素相关蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

热景（廊坊）生物技术有限公司

 

41

CSZ2500447

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

广州市宝创生物技术有限公司

 

42

JQX2500674

振动正压通气治疗系统

艾希优医疗产品股份有限公司 ICU Medical, Inc.

史密斯医疗器械（上海）有限公司

 

 

 

 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑