【问】我司已注册IVD医疗器械，注册证结构及组成不含移液器；移液器为非医疗器械，仅作为用户操作辅助附件，不影响本产品预期用途实现、不引入额外风险，不拟纳入本产品注册结构组成。请问是否可放置于本产品最小销售单元包装盒内随机交付？

【答】企业应当按照相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求组织生产，生产、销售的医疗器械应当与注册证及附件载明内容一致，包括产品结构组成。不属于产品结构及组成的部件不应当放入该产品最小销售单元包装盒内进行销售。

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