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新闻中心
2026年7月国家药监局批准注册323个医疗器械产品
2026年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类医疗器械产品275个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。
2026年7月批准注册医疗器械产品目录
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
颅内支架
心凯诺医疗科技（上海）有限公司
国械注准20263131393
2
球囊封堵微导管
安徽微点医疗科技有限公司
国械注准20263031394
3
一次性使用立体定向穿刺针
广东安科医疗科技有限公司
国械注准20263141395
4
一次性使用内窥镜注射针
南京迈创医疗器械有限公司
国械注准20263141396
5
冠状动脉球囊扩张导管
业聚医疗器械（深圳）有限公司
国械注准20263031397
6
可吸收性外科缝线
广东天成天美医疗科技有限公司
国械注准20263021398
7
一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件
上海圣哲医疗科技有限公司
国械注准20263021399
8
血液透析器
苏州迈凌医疗科技有限公司
国械注准20263101400
9
血液透析浓缩液
江苏纳海生物科技有限公司
国械注准20263101401
10
软组织水平种植体系统
斯迈英图（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20263171402
11
软性亲水接触镜
湖南多富丽光学科技有限公司
国械注准20263161403
12
可降解骨填充材料
立心（深圳）医疗器械有限公司
国械注准20263171404
13
造影球囊导管
上海安钛克医疗科技有限公司
国械注准20263031405
14
胰岛素泵用皮下输液器
微泰医疗器械（杭州）股份有限公司
国械注准20263141406
15
一次性使用带夹施夹钳
南京健忻医疗科技有限公司
国械注准20263021407
16
增材制造髋臼垫块
重庆云生生物科技有限公司
国械注准20263131408
17
一次性使用介入微导管
科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司
国械注准20263031409
18
微导管
杭州瑞维特医疗科技有限公司
国械注准20263031410
19
外周高压球囊扩张导管
江苏脉动医疗器械科技有限公司
国械注准20263031411
20
植入式心律转复除颤器
苏州无双医疗设备有限公司
国械注准20263121412
21
全自动核酸纯化及扩增检测分析系统
西安天隆科技有限公司
国械注准20263221413
22
冷冻治疗设备
上海导向医疗系统有限公司
国械注准20263011414
23
阴道加德纳菌抗原检测试剂盒（乳胶层析法）
北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20263401415
24
半自动体外除颤器
重庆舒博医疗科技有限公司
国械注准20263081416
25
单光子发射X射线计算机断层成像系统
上海光脉医疗科技有限公司
国械注准20263061417
26
一次性使用激光光纤导管
深圳市中科融光医疗科技有限公司
国械注准20263011418
27
A族链球菌（GAS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20263401419
28
一次性使用电动腔镜直线切割吻合器及钉仓
盈嘉医疗科技（泰州）有限公司
国械注准20263011420
29
一次性使用眼内照明光纤
湖南富兴视界科技有限公司
国械注准20263161421
30
放射治疗模拟定位软件
飞利浦医疗（苏州）有限公司
国械注准20263211422
31
超声软组织手术设备
上海圣哲医疗科技有限公司
国械注准20263011423
32
血管内冲击波治疗设备
健维医疗科技(无锡)有限公司
国械注准20263011424
33
呼吸机
宁波戴维医疗器械股份有限公司
国械注准20263081425
34
一次性使用电动直线型切割
吻合器及组件
常州科峰医疗科技有限公司
国械注准20263011426
35
等离子手术设备
合肥诺而德医疗科技有限公司
国械注准20263011427
36
强脉冲光与激光治疗设备
苏州芙迈蕾医疗科技有限公司
国械注准20263091428
37
生物安全柜
山东佳境医疗科技有限公司
国械注准20263221429
38
外周神经丛刺激器
山东威高瑞科医疗技术有限公司
国械注准20263081430
39
等离子皮肤治疗仪
广州美央创新科技有限公司
国械注准20263091431
40
超声软组织手术设备
新华手术器械有限公司
国械注准20263011432
41
血管内冲击波治疗设备
浙江归创医疗科技有限公司
国械注准20263011433
42
半导体激光光动力治疗仪
青岛镭视光电科技有限公司
国械注准20263091434
43
头部伽玛射线立体定向放射治疗系统
深圳大医伽玛刀科技有限公司
国械注准20263051435
44
一次性使用射频电极
四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
国械注准20263011436
45
生物安全柜
山东佳境医疗科技有限公司
国械注准20263221437
46
彩色多普勒超声诊断系统
武汉联影医疗科技有限公司
国械注准20263061438
47
掺铒光纤激光治疗仪
吉林省科英激光股份有限公司
国械注准20263091439
48
慢性失眠辅助治疗软件
深圳正岸健康科技有限公司
国械注准20263211440
49
一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件
重庆创美达医疗科技有限公司
国械注准20263011441
50
皮秒Q开关Nd:YAG激光治疗仪
苏州瀚诺馨生物科技有限公司
国械注准20263091442
51
超声诊断仪
通用电气医疗系统（中国）有限公司
国械注准20263061443
52
前列腺穿刺定位设备
拜斯特医疗科技（北京）有限公司
国械注准20263011444
53
超声电子上消化道内窥镜
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
国械注准20263061445
54
神经监护气管插管套件
江苏百宁盈创医疗科技有限公司
国械注准20263071446
55
一次性使用等离子手术电极
邦士医疗科技股份有限公司
国械注准20263011447
56
自动体外除颤器
重庆舒博医疗科技有限公司
国械注准20263081448
57
钬（Ho：YAG）激光治疗机
上海瑞柯恩激光技术有限公司
国械注准20263011449
58
一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件
苏州领微医疗科技有限公司
国械注准20263011450
59
EB病毒核抗原IgG抗体校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263401451
60
蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）
上海太阳生物技术有限公司
国械注准20263401452
61
人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）
广州达安基因股份有限公司
国械注准20263401453
62
CD3-FITC/CD4-PE-Cy7/CD8-APC-Cy7/CD16+56-PE/CD19-APC/CD45-PerCP-Cy5.5检测试剂盒
（流式细胞仪法）
桂林优利特医疗电子有限公司
国械注准20263401454
63
全自动PCR分析系统
深圳闪量科技有限公司
国械注准20263221455
64
超声高频外科集成手术设备
南京首量医疗科技有限公司
国械注准20263011456
65
双极高频超声双输出手术设备
北京安和加利尔科技有限公司
国械注准20263011457
66
一次性使用等离子手术电极
新华手术器械有限公司
国械注准20263011458
67
超声电子上消化道内窥镜
上海澳华内镜股份有限公司
国械注准20263061459
68
定量剪切波超声肝脏测量仪
无锡海斯凯尔医学技术有限公司
国械注准20263071460
69
半导体激光治疗仪
瀚东启辰(武汉)科技有限公司
国械注准20263011461
70
一次性使用射频消融针
南京瑞波医学科技有限公司
国械注准20263011462
71
一次性使用乳头括约肌切开刀
江苏格里特医疗科技有限公司
国械注准20263011463
72
体外冲击波碎石机
深圳市慧康精密仪器有限公司
国械注准20263011464
73
半自动体外除颤器
普美康（江苏）医疗科技有限公司
国械注准20263081465
74
甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
博尔诚（北京）科技有限公司
国械注准20263401466
75
一次性使用等离子手术电极
合肥诺而德医疗科技有限公司
国械注准20263011467
76
半导体激光治疗仪
武汉镭健科技有限责任公司
国械注准20263011468
77
血液净化设备
广东宝莱特医用科技股份有限公司
国械注准20263101469
78
骨科关节置换手术导航系统
北京壹点灵动科技有限公司
国械注准20263011470
79
人NRN1基因甲基化、TERT和FGFR3基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
深圳同年医疗器械有限公司
国械注准20263401471
80
人类3号和10号染色体异常细胞检测用质控片
珠海圣美生物诊断技术有限公司
国械注准20263401472
81
凝血因子Ⅷ测定试剂盒（凝固法）
上海太阳生物技术有限公司
国械注准20263401473
82
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
广州达安基因股份有限公司
国械注准20263401474
83
腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401475
84
弓形虫IgG抗体亲合力质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263401476
85
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
四川乃康科技有限公司
国械注准20263061477
86
多参数监护仪
宁波戴维医疗器械股份有限公司
国械注准20263071478
87
磁共振成像系统
上海联影医疗科技股份有限公司
国械注准20263061479
88
人BHLHE40-ARL8B基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
苏州仁东生物工程有限公司
国械注准20263401480
89
口腔种植手术导航定位系统
北京市春立正达医疗器械股份有限公司
国械注准20263011481
90
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法）
重庆诺达医疗器械股份有限公司
国械注准20263401482
91
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401483
92
TORCH IgM多项质控品
深圳市昭蓝生物科技有限公司
国械注准20263401484
93
TORCH IgG多项质控品
深圳市昭蓝生物科技有限公司
国械注准20263401485
94
A族链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（乳胶法）
河北吉宣生物科技有限公司
国械注准20263401486
95
血液净化设备
盈康众泽（青岛）医疗科技有限公司
国械注准20263101487
96
甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）
西门子实验系统（上海）有限公司
国械注准20263401488
97
腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）
珠海丽珠试剂股份有限公司
国械注准20263401489
98
一次性使用超声软组织手术刀头
厚凯（天津）医疗科技有限公司
国械注准20263011490
99
细胞角蛋白（广谱）病理质控品
苏州博健生物技术有限公司
国械注准20263401491
100
X射线计算机体层摄影设备
航卫通用电气医疗系统有限公司
国械注准20263061492
101
一次性使用加温管路
北京中科盛康科技股份有限公司
国械注准20263141493
102
经导管三尖瓣夹系统
杭州端佑医疗科技有限公司
国械注准20263131494
103
一次性使用负压引流护创材料
江苏苏中药业集团医疗器械有限公司
国械注准20263211495
104
口腔用胶原蛋白海绵
博纳格科技（天津）有限公司
国械注准20263171496
105
一次性使用输液器
广西北仑河医科工业集团有限公司
国械注准20263141497
106
外周神经丛阻滞针
江苏苏云医疗器材有限公司
国械注准20263081498
107
光固化流体树脂
郑州泰姆克医疗科技有限公司
国械注准20263171499
108
集成式膜式氧合器
山东威高拓威医疗器械有限公司
国械注准20263101500
109
软性亲水接触镜
陕西福蔻光学有限公司
国械注准20263161501
110
血液透析滤过器
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
国械注准20263101502
111
一次性使用血液透析管路
重庆天外天生物技术有限公司
国械注准20263101503
112
正畸支抗钉
杭州钱唐隆腾医疗技术有限公司
国械注准20263171504
113
可吸收性外科倒刺缝合线
博傲方（上海）生物科技有限公司
国械注准20263021505
114
交联胶原蛋白植入剂
北京艾佰瑞生物技术有限公司
国械注准20263131506
115
一次性使用无菌注射器带针
河南省健琪医疗器械有限公司
国械注准20263141507
116
注射用透明质酸钠溶液
润辉生物技术（威海）有限公司
国械注准20263131508
117
肩关节螺钉
山东威高骨科材料股份有限公司
国械注准20263131509
118
血液透析器
广东中爱医疗科技股份有限公司
国械注准20263101510
119
富血小板血浆制备器
天津中津生物发展有限公司
国械注准20263101511
120
根管充填糊剂
朗力生物医药（武汉）股份有限公司
国械注准20263171512
121
一次性使用动静脉插管及穿刺附件
北京悦唯医疗科技有限责任公司
国械注准20263101513
122
个性化基台及螺钉
宁波米驰科技有限公司
国械注准20263171514
123
骨水泥
郑州捷正实业有限公司
国械注准20263131515
124
金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体
北京爱康宜诚医疗器材器材有限公司
国械注准20263131516
125
捆扎带
江苏爱厚朴医疗器械有限公司
国械注准20263131517
126
椎动脉球囊扩张导管
上海博畅医疗科技有限公司
国械注准20263031518
127
经桡动脉输送导管
广州易介医疗科技有限公司
国械注准20263031519
128
个性化种植桥架及螺钉
东莞市德诺雅医疗器械有限公司
国械注准20263171520
129
外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20263031521
130
经导管主动脉瓣膜系统
科凯（南通）生命科学有限公司
国械注准20263131522
131
牙根管充填尖
深圳速航科技股份有限公司
国械注准20263171523
132
一次性使用血液灌流器
湖南世耀医疗科技有限公司
国械注准20263101524
133
含盐酸利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶
华熙生物科技股份有限公司
国械注准20263131525
134
髋关节假体-陶瓷球头
武汉迈瑞科技有限公司
国械注准20263131526
135
高压造影注射器管路系统
广东安特医疗有限公司
国械注准20263061527
136
一次性使用人工心肺机体外循环管道包
天津汇康生物技术发展有限公司
国械注准20263101528
137
一次性使用避光输液器带针
江苏苏云医疗器材有限公司
国械注准20263141529
138
支撑导管
业聚医疗器械（深圳）有限公司
国械注准20263031530
139
一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路
南京汉科明德医疗科技有限公司
国械注准20263101531
140
硬性巩膜接触镜
杭州聚明医疗器械有限责任公司
国械注准20263161532
141
一次性使用无菌注射针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
国械注准20263141533
142
颅内血栓抽吸导管
上海博畅医疗科技有限公司
国械注准20263031534
143
血液透析滤过器
成都欧赛医疗器械有限公司
国械注准20263101535
144
一次性使用输液器带针
南阳市久康医疗器械有限公司
国械注准20263141536
145
一次性使用三通旋塞
珠海德瑞医疗器械有限公司
国械注准20263141537
146
一次性使用不可吸收结扎夹
天津华鸿科技股份有限公司
国械注准20263021538
147
医用交联透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶
爱美客技术发展股份有限公司
国械注准20263131539
148
可调控型导引鞘组
深圳北芯医疗科技有限公司
国械注准20263031540
149
柠檬酸消毒液
山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司
国械注准20263101541
150
一次性腔镜用直线切割吻合器及钉仓组件
南京健忻医疗科技有限公司
国械注准20263021542
151
一次性使用防针刺采血针
浙江康德莱医疗器械股份有限公司
国械注准20263221543
152
人工椎体
迪恩医疗科技有限公司
国械注准20263131544
153
增材制造用光固化冠桥树脂
杭州先临齿科技术有限公司
国械注准20263171545
154
重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂
肽源（广州）生物科技有限公司
国械注准20263131546
155
可吸收性外科缝线
海南百迈科医疗科技股份有限公司
国械注准20263021547
156
可吸收性外科缝线
长春圣博玛生物材料有限公司
国械注准20263021548
157
一次性使用人体动脉血样采集器
苏州林华医疗器械股份有限公司
国械注准20263221549
158
高压造影注射器管路系统
广州友沃医疗用品有限公司
国械注准20263061550
159
可吸收性外科倒刺缝线
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
国械注准20263021551
160
牙科激光选区熔化钛合金粉
山东迈得新材料有限公司
国械注准20263171552
161
一次性使用动静脉插管
常州市康心医疗器械有限公司
国械注准20263101553
162
膝关节假体
北京安锘生物科技有限公司
国械注准20263131554
163
玻璃化解冻液套装
苏州迈得诺锐医疗技术有限公司
国械注准20263181555
164
肺动脉导引导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
国械注准20263031556
165
超声引导腰麻硬膜外麻醉穿刺套件
广州涞富医疗设备有限公司
国械注准20263081557
166
一次性使用防针刺无菌注射针
杭州钱塘隆越生物科技有限公司
国械注准20263141558
167
软性亲水接触镜
陕西福蔻光学有限公司
国械注准20263161559
168
硬性接触镜除蛋白护理液
嘉兴力山明朗生物医药科技有限公司
国械注准20263161560
169
外周血栓抽吸导管用栓塞移除装置
先健科技（深圳）有限公司
国械注准20263031561
170
骨髓穿刺活检套装
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263141562
171
椎体融合器
上海锐植医疗器械有限公司
国械注准20263131563
172
微导管
山东维心医疗器械有限公司
国械注准20263031564
173
锚定球囊扩张导管
南京友德邦医疗科技有限公司
国械注准20263031565
174
人工膝关节假体
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20263131566
175
一次性使用血液灌流器
成都欧赛医疗器械有限公司
国械注准20263101567
176
封堵球囊导管
项心创医疗科技（上海）有限公司
国械注准20263031568
177
一次性使用腔镜直线切割吻合器及组件
无锡市神康医疗器械设备有限公司
国械注准20263021569
178
可吸收性外科缝合线
常州市康蒂娜医疗科技有限公司
国械注准20263021570
179
心脏封堵器输送系统
上海捍宇医疗科技股份有限公司
国械注准20263031571
180
一次性使用穿刺针套件
苏州市立普医疗科技有限公司
国械注准20263141572
181
角膜塑形用硬性透气接触镜
深圳威尔视科技有限公司
国械注准20263161573
182
可切削基台柱及螺钉
宁波米驰科技有限公司
国械注准20263171574
183
可吸收性吻合口加固片
厦门市兴泉医药科技有限公司
国械注准20263131575
184
高压造影注射器管路系统
广东安特医疗有限公司
国械注准20263061576
185
造影球囊导管
上海安钛克医疗科技有限公司
国械注准20263031577
186
胸壁型植入式给药装置及附件
苏州林华医疗器械股份有限公司
国械注准20263141578
187
外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统
湖南荣凯科技有限公司
国械注准20263131579
188
带袢钛板系统
武汉医佳宝生物材料有限公司
国械注准20263131580
189
U型钉
厦门长准医疗科技有限公司
国械注准20263131581
190
通气管
优尔爱（常州）医疗科技有限公司
国械注准20263131582
191
血管造影导管
乐普（北京）医疗器械股份有限公司
国械注准20263031583
192
外周血管造影导管
广东远帆医疗科技有限公司
国械注准20263031584
193
心脏脉冲电场消融仪
深圳北芯医疗科技有限公司
国械注准20263011585
194
X射线计算机体层摄影设备
赛诺威盛科技（北京）股份有限公司
国械注准20263061586
195
共聚焦显微成像系统
苏州微景医学科技有限公司
国械注准20263061587
196
体外心肺支持辅助设备
深圳汉诺医疗科技股份有限公司
国械注准20263101588
197
关节置换手术导航定位设备
北京易普康达医疗科技有限公司
国械注准20263011589
198
放射治疗用组织补偿膜
四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司
国械注准20263051590
199
副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
博尔诚（北京）科技有限公司
国械注准20263401591
200
非衍生化多种氨基酸和肉碱测定试剂盒（串联质谱法）
北京华大吉比爱生物技术有限公司
国械注准20263401592
201
全自动核酸检测分析系统
苏州雅睿生物技术股份有限公司
国械注准20263221593
202
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401594
203
曲霉半乳甘露聚糖抗原检测试剂盒（化学发光法）
武汉睿欣和生物科技有限公司
国械注准20263401595
204
胃幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
厦门市波生生物技术有限公司
国械注准20263401596
205
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401597
206
婴儿培养箱
郑州迪生仪器仪表有限公司
国械注准20263081598
207
微卫星不稳定检测试剂盒（多重荧光PCR-毛细管电泳法）
杭州布平医学检验实验室有限公司
国械注准20263401599
208
人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
江苏默乐生物科技股份有限公司
国械注准20263401600
209
一次性使用双极电圈套器
陕西西蜀新创医疗科技有限公司
国械注准20263011601
210
一次性使用微波消融针
南京康友医疗科技有限公司
国械注准20263011602
211
一次性使用电动直线型切割吻合器及组件
常州同创医疗器械科技有限公司
国械注准20263011603
212
一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件
苏州科曼医疗器械有限公司
国械注准20263011604
213
总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
广东唯实生物技术有限公司
国械注准20263401605
214
人肿瘤7基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
上海思路迪生物医学科技有限公司
国械注准20263401606
215
彩色超声诊断设备
苏州富士胶片映像机器有限公司
国械注准20263061607
216
肺炎支原体抗原对照品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263401608
217
新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20263401609
218
颅内压监护仪
宁波慧沣生物科技有限公司
国械注准20263071610
219
结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
杭州迪安生物技术有限公司
国械注准20263401611
220
全自动血型分析仪
山东新华医疗器械股份有限公司
国械注准20263221612
221
甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
深圳大可医疗科技有限公司
国械注准20263401613
222
甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20263401614
223
沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体(CT/NG/UU)核酸质控品
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20263401615
224
隐球菌荚膜多糖抗原校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20263401616
225
肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
北京贝尔生物工程股份有限公司
国械注准20263401617
226
颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件
北京安德医智科技有限公司
国械注准20263211618
227
MSH6病理质控片
南京普恩瑞生物科技有限公司
国械注准20263401619
228
一次性使用心脏脉冲电场消融导管
深圳北芯医疗科技有限公司
国械注准20263011620
229
染色体非整倍体和拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司
国械注准20263401621
230
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）
湖南卓润生物科技有限公司
国械注准20263401622
231
电切镜手术电极
桐庐优视医疗器械有限公司
国械注准20263011623
232
一次性使用微波消融针
北京安和加利尔科技有限公司
国械注准20263011624
233
凝血因子Ⅸ测定试剂盒（凝固法）
上海太阳生物技术有限公司
国械注准20263401625
234
一次性使用星型磁电定位标测导管
艾科脉医疗器械（绍兴）有限公司
国械注准20263071626
235
一次性使用高频闭合切割刀头
北京安和加利尔科技有限公司
国械注准20263011627
236
一次性使用超声软组织手术刀头
重庆创美达医疗科技有限公司
国械注准20263011628
237
高频手术设备
陕西西蜀新创医疗科技有限公司
国械注准20263011629
238
胸腹腔内窥镜手术系统
武汉联影智融医疗科技有限公司
国械注准20263011630
239
基因测序仪
苏州吉因加生物医学工程有限公司
国械注准20263221631
240
手术室设备整体控制系统
武汉联影智融医疗科技有限公司
国械注准20263011632
241
实时荧光定量PCR仪
苏州雅睿生物技术股份有限公司
国械注准20263221633
242
一次性使用射频电极
安隽医疗科技（南京）有限公司
国械注准20263011634
243
人乳头瘤病毒（23种型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）
上海之江生物科技股份有限公司
国械注准20263401635
244
超声骨组织手术设备
武汉迈瑞生物医疗科技有限公司
国械注准20263011636
245
高频手术设备
济南鑫贝西生物技术有限公司
国械注准20263011637
246
一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件
南京健忻医疗科技有限公司
国械注准20263011638
247
一次性使用超声软组织手术刀头
北京速迈医疗科技股份有限公司
国械注准20263011639
248
医用臭氧机
广东威诺敦生物医药科技有限公司
国械注准20263091640
249
放射治疗轮廓勾画软件
广州柏视医疗科技有限公司
国械注准20263211641
250
颅内动脉瘤手术计划软件
昆明同心医联科技有限公司
国械注准20263211642
251
骨科手术导航定位系统
南京普爱医疗设备股份有限公司
国械注准20263011643
252
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
南京瑞德医疗科技有限公司
国械注准20263061644
253
持续葡萄糖监测系统
上海微创生命科技有限公司
国械注准20263071645
254
颅内压传感器套件
京美德（深圳）医疗科技有限公司
国械注准20263071646
255
超导型磁共振成像系统
北京万东医疗科技股份有限公司
国械注准20263061647
256
胰岛素泵
微泰医疗器械（杭州）股份有限公司
国械注准20263141648
257
磁共振成像系统
山东鑫高益医疗科技有限公司
国械注准20263061649
258
一次性使用有创血压传感器
山东安得医疗用品股份有限公司
国械注准20263071650
259
血液净化设备
威海威高人工肝有限公司
国械注准20263101651
260
血液净化设备
迈迪可医疗科技(江苏)有限公司
国械注准20263101652
261
肝脏局灶性病变MR图像
辅助评估软件
上海联影智能科技股份有限公司
国械注准20263211653
262
肠道腺病毒抗原检测试剂盒
(胶体金法)
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20263401654
263
结合前列腺特异抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
苏州国科均豪生物科技有限公司
国械注准20263401655
264
游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
广东唯实生物技术有限公司
国械注准20263401656
265
移动式C形臂X射线机
深圳市宝润科技有限公司
国械注准20263061657
266
病人监护仪
威高（苏州）医疗科技有限公司
国械注准20263071658
267
新生儿小儿呼吸机
深圳市诺然美泰科技股份有限公司
国械注准20263081659
268
囊胚玻璃化解冻液
深圳韦拓生物科技有限公司
国械注准20263181660
269
雷帕霉素药物冠脉球囊扩张导管
上海申淇医疗科技有限公司
国械注准20263031661
270
动力锁定螺钉
厦门德朗格医疗科技有限公司
国械注准20263131662
271
左心房导丝
杭州德晋医疗科技有限公司
国械注准20263031663
272
胸壁接骨板系统
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20263131664
273
钛合金正畸支抗钉
波菲蒂（厦门）生物科技有限公司
国械注准20263171665
274
一次性腔镜用直线切割
吻合器及组件
盈嘉医疗科技（泰州）有限公司
国械注准20263021666
275
一次性使用腔镜直线型切割
吻合器和组件
宁波海泰科迈医疗器械有限公司
国械注准20263021667
进口第三类医疗器械
276
外周血管球囊扩张导管
株式会社カネカ
国械注进20263030243
277
一次性使用过滤无菌注射针
TERUMO EUROPE N.V.
国械注进20263140244
278
口腔颌面锥形束计算机体层
摄影设备
GENORAY Co., Ltd.
国械注进20263060248
279
神经肌肉传导监护仪
RGB MEDICAL DEVICES, S.A.
国械注进20263070257
280
牙种植体基台及附件
BIOTEM CO., LTD.
国械注进20263170258
281
基台及附件
ACH Medical Co., Ltd.
国械注进20263170259
282
双层人工真皮修补材料
Stedical Scientific, Inc.
国械注进20263130260
283
光固化树脂水门汀
Ivoclar Vivadent AG
国械注进20263170261
284
盖髓剂
BISCO,Inc.
国械注进20263170262
285
膜式氧合器
Sorin Group Italia S.r.l.
国械注进20263100263
286
种植体系统
Oneday Biotech Co., Ltd.
国械注进20263170264
287
鼓膜通气管
Biowy Corporation
国械注进20263130269
288
外周支撑导管
Boston Scientific Corporation
国械注进20263030270
289
牙种植体
신세기메디텍(주)
国械注进20263170271
290
含利多卡因注射用交联
透明质酸钠凝胶
LG Chem, Ltd.
国械注进20263130272
291
种植体系统
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
国械注进20263170273
292
聚乳酸面部填充剂
주식회사바임
国械注进20263130274
293
眼科手术显微镜三维图像显示设备
Alcon Laboratories, Inc.
国械注进20263160277
294
一次性使用网状磁电定位标测导管
Abbott Medical
国械注进20263070278
295
术中共聚焦激光荧光成像设备
Carl Zeiss Meditec AG
国械注进20263060282
296
一次性使用超声吸引设备附件
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
国械注进20263010283
297
口腔颌面锥形束体层摄影设备
POINTIMPLANT Co., Ltd.
国械注进20263060284
298
双固化树脂水门汀
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
国械注进20263170286
进口第二类医疗器械
299
一次性使用口咽通气道
Intersurgical Ltd.
国械注进20262080242
300
恒温培养箱
PHC株式会社
国械注进20262220245
301
牙科图像存储与传输软件
Nobel Biocare AB
国械注进20262210246
302
促黄体生成素校准品
東ソー株式会社
国械注进20262400247
303
25-羟基维生素D检测试剂盒
（高效液相色谱-串联质谱法）
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20262400249
304
游离甲状腺素测定试剂盒
（化学发光法）
Beckman Coulter, Inc.
国械注进20262400250
305
体外冲击波治疗仪
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
国械注进20262090251
306
X射线平板探测系统
キヤノン株式会社
国械注进20262060252
307
病人监护系统
SCHILLER MEDICAL
国械注进20262070253
308
一次性使用无菌眼科手术刀
MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC.
国械注进20262160254
309
一次性使用磨头
Medtronic Powered Surgical Solutions
国械注进20262040255
310
牙科种植用钻
IML SA
国械注进20262170256
311
全自动酶联免疫分析仪
ORGENTEC Diagnostika GmbH
国械注进20262220265
312
X射线平板探测器
キヤノン株式会社
国械注进20262060266
313
多项类固醇激素和维生素D校准品
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20262400267
314
高效液相色谱柱
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20262220268
315
种植手术用牙钻
ARUM DENTISTRY Co., Ltd.
国械注进20262170275
316
一次性使用管型吻合器
Covidien llc
国械注进20262020276
317
荧光外视镜
KARL STORZ SE & Co. KG
国械注进20262060279
318
眼科手术显微镜
Munich Surgical Imaging GmbH
国械注进20262160280
319
一次性使用脉搏血氧及氧储备指数传感器
Masimo Corporation
国械注进20262070281
320
一次性使用活检针
Merit Medical Systems, Inc.
国械注进20262140285
港澳台医疗器械
321
软性亲水接触镜
晶碩光學股份有限公司
国械注许20263160013
322
软性亲水接触镜
晶碩光學股份有限公司
国械注许20263160014
323
软性亲水接触镜
晶碩光學股份有限公司
国械注许20263160015
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
