在医疗器械行业中，时常会遇到这样的疑问：公司生产的医疗器械注册证已过期，但产品本身仍在有效期内，那么这些库存产品究竟能否销售呢？

注册证与产品合法性的关联

按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47 号）规定，获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。从这一规定来看，注册证过期似乎意味着产品不能销售。但实际情况并非如此简单。

地方实践：辽宁药监的明确答复

辽宁省药品监督管理局曾在回复相关咨询时明确表示：在医疗器械注册证、医疗器械生产许可证有效期内生产的产品，证照到期后，在产品有效期内，仍可正常销售、使用。这一答复给许多企业吃了一颗定心丸。例如，某医疗器械经营企业有一批生产厂商提供的产品，其生产时的注册证有效期为 2016 年 8 月 9 日至 2021 年 8 月 8 日，在注册证过期且未办理延期的情况下，辽宁省药监局认定该批在有效期内生产的产品，注册证注销后可以正常销售、使用。

不过，不同地区的执行标准可能存在细微差异。部分地区严格遵循法规字面意思，认为注册证过期即不得销售相关产品。因此，企业在遇到此类问题时，务必及时与当地药品监督管理部门沟通确认，以确保自身经营行为合法合规，避免因违规销售而面临法律风险，如罚款、责令停产停业，甚至吊销相关许可证等。

医疗器械注册证过期后库存产品能否销售，不能一概而论，需依据当地监管部门的具体规定和解释来确定。企业应时刻关注法规动态，积极与监管部门保持联系，保障医疗器械市场的有序运行。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑