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新闻中心
奥林巴斯新一次性内镜获批FDA
奥林巴斯宣布其代理两个型号的一次性支气管镜H-SteriScope获FDA批准上市,这两个型号适用于儿科使用。
专家评价
"患者安全和正确诊断至关重要,因此,医生能够获得满足儿科患者特定需求的医疗设备非常关键,这对于气道尺寸远小于成年患者的婴儿来说尤其重要。这些支气管镜提供了进行最佳诊断所必需的光学视野和可操控性,同时其尺寸足够小,能够适应儿科患者的独特生理结构。"
---Erik Hysinger Cincinnati Children's Hospital
高管评价
"奥林巴斯非常高兴地宣布Zero和Slim H-Steriscope支气管镜获得儿科适应症。以患者为中心是我们一切工作的核心,奥林巴斯致力于为医生提供所需的工具,以帮助改善患者的治疗结果,奥林巴斯的支气管镜产品组合能够在合适的情况下为合适的患者提供合适的内镜。"
---Jeff Schmitt 奥林巴斯呼吸业务部高级副总裁兼总经理
奥林巴斯在一次性内窥镜领域基本上要靠国内企业。最近几年奥林巴斯已经和国内企业多次合作,例如奥林巴斯与华芯医疗合作,奥林巴斯获得华芯医疗的一次性支气管镜、一次性鼻喉镜等呼系统领域一次性内窥镜代理权;和星辰海医疗合作,则是获得一次性泌尿系列内窥镜以及配套耗材。
华芯医疗是奥林巴斯第一个合作的一次性内窥镜创新企业,在2021年奥林巴斯代理华芯医疗一次性内窥镜(H-SteriScope)就获得FDA批准,成为奥林巴斯第一款获得FDA批准一次性内窥镜,从而使奥林巴斯结束没有一次性内窥镜尴尬历史。
H-SteriScope
H-SteriScope是一款由中国创新企业华芯医疗制造的一次性支气管镜。这款便携式12.1英寸监视器可在床边连接到输液架或安装在附近的推车上,便于在危急或紧急情况下进行护理。
奥林巴斯新一次性内镜获批FDA
这次获批的两款型号分别是Zero BCV1-02 型支气管镜和Slim BCV1-C2 型支气管镜:
Zero BCV1-02 型支气管镜:其远端外径为2.2毫米,获批用于6个月至6岁儿童的儿科使用。
Slim BCV1-C2 型支气管镜:其远端外径为3.2毫米,工作通道为1.2毫米,获批用于6岁及以上儿童的儿科使用。
H-SteriScope优势
旋转功能:插入管可向左/右旋转高达90°,可能为操作者提供额外的控制,并有助于内镜设备的轻松插入和定位。
调弯角度:即使在内镜设备插入的情况下,仍可保持高达210°的向上/向下宽角度范围,从而轻松到达气管支气管树内的目标部位。
多功能性:凭借卓越特性和增强的功能,H-SteriScopes可用于广泛的诊断和治疗应用。其便携性使您能够随时随地自信地进行操作。
便利性:这些无菌包装的支气管镜在需要时随时可用,且无需再处理或维修。这种便捷性可为机构节省时间和资源,并减少手术延迟或取消。
高效性:H-SteriScope产品组合提供广泛的一流一次性使用诊断和治疗支气管镜,以满足多种临床需求。产品组合的多样性可通过最大化工作流程和生产力,帮助机构优化效率。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






