序言

目前，睡眠障碍已成为普遍存在的健康问题，失眠、睡眠呼吸暂停等不仅影响人们的日间精神状态，还可能诱发多种慢性疾病。根据中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，我国有48.5%的成年人（18岁及以上）受睡眠问题困扰。2025年2月13日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《关于实施2025年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，要求每个地市至少有一家医院提供睡眠门诊服务，体现了国家层面对群众睡眠健康问题的重视。

睡眠监测仪主要用于记录睡眠时各种生理参数，分析和诊断睡眠障碍、睡眠呼吸紊乱以及睡眠呼吸暂停综合征等疾病。其中，多导睡眠监测仪被视为诊断睡眠呼吸暂停综合征的“金标准”。本文旨在观察2025年睡眠监测仪市场，总结和展望行业未来发展方向和趋势。

01 睡眠监测仪注册人超60家，招采市场增速近30%

截至2025年底，已有60余家企业的86件睡眠监测仪产品获得国家及省（含直辖市、自治区）药监局批准上市，其中在2025年的新增产品注册数量飙升至21件，创下历史峰值。据医装数胜调研统计，2025年国内睡眠监测仪招采市场规模（按金额统计）同比增速近30%。

图 1：截至2025年底国内睡眠监测仪有效产品注册数量分布（按首次注册年份）

2025年中国睡眠监测仪市场观察

数据来源：医装数胜

图 2：2021-2025年国内睡眠监测仪市场规模及增速

2025年中国睡眠监测仪市场观察

数据来源：医装数胜（依据公开招中标数据统计，对于部分非公立医院采购，集团采购和服务模式覆盖不完整，数据仅作为参考；无特别说明下，市场情况均按金额统计，下同）

02 民族品牌阵营表现亮眼

从市场集中度（CRn）来看，2025年国内睡眠监测仪市场CR4（约56%）与去年基本持平。

2025年品牌竞争格局发生改变。民族品牌神踪科技市场份额实现跨越式增长，同比提升近10个百分点，成功登顶榜首；康迪位列第二。此外，怡和嘉业、云卫康等民族品牌竞争力明显提升，反映出国内睡眠监测仪市场民族品牌与外资品牌之间的差距进一步缩小。

图 3：2025年国内睡眠监测仪各品牌市场份额及变化

2025年中国睡眠监测仪市场观察

数据来源：医装数胜（仅呈现市场份额≥1%的品牌；不含未披露品牌的招采数据）

03 中部地区采购激增，民族品牌贡献主要份额

从区域分布看，中部地区2025年国内睡眠监测仪采购占比显著增加，较2024年约提升5个百分点。民族品牌神踪科技、怡和嘉业市场份额分别位居第一、第二。在西部和东北地区，神踪科技均以约1/4的份额居首位；其次为康迪。在东部地区，外资品牌康迪、施曼诺和飞利浦表现更突出。

图 4：2025年国内各区域睡眠监测仪采购占比及变化

2025年中国睡眠监测仪市场观察

*东部地区包括北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东和海南10省（市）；中部地区包括山西、安徽、江西、河南、湖北和湖南6省；西部地区包括内蒙古、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏和新疆12省（区、市）；东北地区包括辽宁、吉林和黑龙江。

数据来源：医装数胜（上下箭头代表同比变化量）

图 5：2025年国内各区域睡眠监测仪各品牌市场份额

2025年中国睡眠监测仪市场观察

数据来源：医装数胜（不含未披露品牌的招采数据）

04 三级医院占比提升，二级医院中民族品牌主导市场

在采购单位方面，2025年国内医院采购和政府采购睡眠监测仪的占比保持稳定，医院采购占92%，政府采购占8%。

其中在医院采购中，三级医院采购仍占主导地位，占比超77%，较2024年提升1.85个百分点；其次二级医院占比接近20%。

从各等级医院品牌市场份额看，三级医院中，第一梯队以外资品牌为主导，神踪科技作为民族品牌代表脱颖而出，正逐渐打破外资品牌在高端医疗市场的垄断地位。二级医院中，以神踪科技、怡和嘉业、万脉、大牧医疗为代表的民族品牌已成为该市场的主力军，展现出显著的集群优势，其中，神踪科技和怡和嘉业两个品牌共握“半壁江山”。

图 6：2025年国内睡眠监测仪医院采购占比及变化（按医院等级）

2025年中国睡眠监测仪市场观察

数据来源：医装数胜

图 7：2025年国内各等级医院睡眠监测仪各品牌市场份额

2025年中国睡眠监测仪市场观察

数据来源：医装数胜（不含未披露品牌的招采数据）

结语

AI赋能慢病管理，睡眠监测破痛点助力精准防控提质效。随着AI在医疗健康领域普及，“AI+慢性病管理”成为防控体系升级核心引擎，其打破时空限制，既提升医护效率、优化患者健康指标，也推动优质医疗资源下沉。2025年11月4日，国家卫生健康委等五部门联合印发《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确重点深化AI在基层的应用，加强居民慢性病规范管理服务方面。

睡眠监测作为慢性病管理重要细分场景，其与AI深度融合破解传统监测痛点。睡眠质量与高血压、糖尿病、心血管疾病等慢性病症的发生发展密切相关。传统监测依赖专业设备，流程繁琐、成本高且难以居家长期开展；AI驱动的监测技术可实时采集睡眠时长、心率变异性等多维度数据，通过机器学习精准识别失眠、呼吸暂停等障碍，还能结合慢病病史构建“睡眠-慢病指标”关联模型，助力慢病精准防控。

民族品牌睡眠监测仪技术突破，支撑现代睡眠健康管理体系。近年来，随着睡眠健康关注度的提升与前沿技术的迭代，我国民族品牌睡眠监测设备领域涌现出诸多突破性成果。一批企业凭借核心技术创新，陆续推出多款具备差异化优势的睡眠监测产品，例如，兆观科技推出全球首款非接触式无线睡眠呼吸监测仪（利用超宽带无线生物雷达检测技术）；神踪科技推出采用非侵入式脑机接口技术的多导睡眠监测仪，重量仅几十克；清雷科技推出全国首个毫米波雷达睡眠监测创新产品；云卫康推出全国首个集成AI和大数据技术的睡眠监测医疗器械——AI睡眠筛查系统（一体式睡眠监测工作站）等。这些创新成果不仅展现了我国在睡眠监测领域的自主研发实力，也为构建“早筛查、早干预、个性化管理”的现代睡眠健康体系奠定了坚实的技术基础。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑