【问】第二类体外诊断设备何种情形下需要在产品技术要求中设定加样准确度、重复性指标？

【答】若申报产品配备自动加样系统，则建议在产品技术要求中明确自动加样装置的功能性指标要求，如加样准确度及重复性等。

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