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新闻中心
2025年12月国家药监局对36款医疗器械终止注册(附名单)
2025年12月,国家药监局共发布了36款医疗器械终止注册通知,名单如下:
序号 受理号 产品名称 申请人 代理人
1 CQX2501945 一次性使用微波消融针 南京朗格医学科技有限公司 /
2 CQX2502080 超声手术设备 北京速迈医疗科技股份有限公司 /
3 CQX2502170 一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器及钉仓 江苏风和医疗器材股份有限公司 /
4 CQX2502234 钛合金手足锁定接骨板系统 创美得医疗器械(天津)有限公司 /
5 CQZ2401248 颅内血管支架 北京深瑞达医疗科技有限公司 /
6 CQZ2401558 软性亲水接触镜 温州明辉视光科技有限公司 /
7 JQX2501729 外周中心静脉导管套装 Argon Medical Devices, Inc. 爱琅(上海)医疗器械有限公司
8 JQX2501808 一次性使用高频切开刀 Boston Scientific Corporation 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
9 JQX2501838 牙科X射线机Portable X-ray system 奥齿泰种植体有限责任公司Osstem Implant Co., Ltd. 奥齿泰(北京)商贸有限公司
10 JQY2501507 清洗消毒器 Belimed AG 倍力曼医疗设备(上海)有限公司
11 CQX2501999 髋关节假体 深圳市博恩医疗器材有限公司 /
12 CQX2502216 一次性使用无菌注射器 带针 江苏康友医用器械有限公司 /
13 CQZ2501442 单光子发射及X射线计算机断层成像系统 佛山瑞迪奥医疗系统有限公司 /
14 JQX2501704 肿瘤电场治疗仪 Novocure GmbH 再鼎医药(上海)有限公司
15 JQZ2500141 葡萄糖数据管理软件 Abbott Diabetes Care Limited 雅培贸易(上海)有限公司
16 CQZ2501941 造影导管系统 深圳市壁合医疗有限公司
17 CQX2501538 等离子体手术系统 成都美创医疗科技股份有限公司 /
18 CQX2501610 半导体激光治疗仪 长春中吉光电设备有限公司 /
19 CQZ2501067 一次性使用电圈套器 安徽百诺佳医疗科技有限公司 /
20 CQZ2502039 一次性电动腔镜切割吻合器及组件 江苏安欣医疗科技有限公司 /
21 CSZ2500204 人纤维蛋白(原)降解产物FXYD测定试剂盒(化学发光法) 上海良润生物医药科技有限公司 /
22 CSZ2500411 甲胎蛋白(AFP)测定试剂盒(免疫荧光层析法) 深圳市迈科龙生物技术有限公司 /
23 CSZ2500419 单纯疱疹病毒1型IgG抗体(HSV-1 IgG)测定试剂盒(免疫荧光层析法) 深圳市迈科龙生物技术有限公司 /
24 JQX2500061 电子气管插管内窥镜 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
25 CQZ2200534 左心耳封堵器系统 上海申淇医疗科技有限公司 /
26 CQZ2400802 颈动脉支架 上海心玮医疗科技股份有限公司 /
27 JQZ2400345 多焦连续视程人工晶状体 AAREN Scientific France 珠海艾格视光科技有限公司
28 JQZ2500287 轨道旋磨/切用润滑剂 Cardiovascular Systems, Inc. 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
29 CQY2501331 软性亲水接触镜 江苏视准医疗器械有限公司
30 JSX2500254 β-羟丁酸试纸(电化学法) Abbott Diabetes Care Ltd. 雅培贸易(上海)有限公司
31 CQZ2401144 脑血管MR图像处理与分析软件 推想医疗科技股份有限公司 /
32 CSX2400385 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法) 艾博生物医药(杭州)有限公司 /
33 CSY2500657 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 广州达安基因股份有限公司 /
34 JQX2401806 水胶体伤口敷料 Paul Hartmann AG 保赫曼(上海)贸易有限公司
35 CQY2401069 药物洗脱冠状动脉支架系统 苏州桓晨医疗科技有限公司
36 JQX2401864 一次性使用无菌注射器 Becton Dickinson and Company 碧迪医疗器械(上海)有限公司
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






