为深入推进政府职能转变，进一步提升药品监管领域政务服务水平，近日，自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》（以下简称《办法》），系统构建规范、高效、清晰的药品（含医疗器械、化妆品）行政审批工作机制，推动政务服务从“能办”向“好办、快办、易办”转变。

一是创新服务模式，提升行政审批效率。全面推进“互联网+行政审批”，依托宁夏药品智慧监管平台，实现审批全程网办、数据互通共享；大力推行“告知承诺+应急容缺受理”“沟通协调+优先审批”等服务模式，推进“一件事一次办”集成服务；严格承诺时限管理，明确技术审查、现场核查等特殊环节时限不计入办理期限，保障行政审批质效。

二是明晰职责体系，促进审批协同运转。围绕审批全流程，厘清内部职责边界，建立“统筹指导、分类承办、技术支撑、统一告知”的协同机制，实现受理、审查、决定、送达各环节紧密衔接、闭环运行，确保审批全流程顺畅高效。

三是强化监督保障，确保制度落地见效。建立审批协调与督促审查机制，对审批过程中遇到的疑难复杂问题，通过召开协调会、专题会等形式集体研究解决。开展常态化审批质量监督检查，强化全过程记录与可追溯管理，推动行政审批在阳光下运行，不断提升依法行政水平和政务公信力。

《办法》的出台实施，是进一步规范药品行政审批工作的有力举措，将有效提升行政审批制度化、规范化、便利化水平，助力营商环境持续优化，为我区医药产业高质量发展注入新动力。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑