射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）是一种以左心室舒张功能异常为主要特征的心衰类型，约占心衰病例的50%。

其特征是心脏收缩功能正常（射血分数≥50%），左心室僵硬度增加和舒张功能受损。因为左心室是负责将血液泵送至全身的心脏腔室。当其变得僵硬且无法充分松弛时，会导致多种问题：

左心室压力升高： 意味着左心室内部压力过高。

左心室充盈受损： 意味着左心室在舒张期无法正常充盈血液。

左心室扩张性降低： 意味着左心室无法正常地舒张和收缩。

因此患者会面临HFpEF带来很多痛苦：

住院率增加

医疗系统负担加重

肺、肾等其他器官衰竭的风险增加

死亡率上升

功能容量（即运动耐量）下降

生活质量下降

尽管HFpEF患者庞大且生存率低，但是面对这样疾病临床上并没有太多有效方法。因此想要改善HFpEF患者生存质量、延迟寿命，就需要对HFpEF患者治疗方式进行创新。

为此Heart Failure Solutions开发一种新的心衰治疗技术---PeriCut。根据Heart Failure Solutions介绍PeriCut的目标是减轻与"左心室充盈压升高"相关的症状，并"有望改善HFpEF患者的生存率"。

目前PeriCut已经完成首次临床应用。

高管评价

"首次手术的成功，标志着为HFpEF患者转变治疗模式迈出了重要一步。初步结果令人鼓舞，我们期待继续推进这项技术的临床评估，为亟需更好疗法的患者带来新希望。"

---Mark Strong Heart Failure Solutions创始人兼首席执行官

【创新医械】PeriCut：微创心包穿刺治疗心衰，术后肺动脉楔压降低24%

PeriCut

PeriCut是一种基于导管的创新器械，旨在通过微创途径进入心包腔进行心包切开术，以辅助HFpEF患者接受指南推荐的药物治疗。PeriCut和传统治疗方式不同，其采用微创途径输送药物，无需开胸方式进入心脏，而是通过肋骨下方的一个小入口，直接进入治疗区域，但不直接进入血液。

PeriCut预期可使HFpEF患者的症状（包括呼吸困难）完全或部分缓解，这些症状与左心室充盈压升高相关。

【创新医械】PeriCut：微创心包穿刺治疗心衰，术后肺动脉楔压降低24%

PeriCut由可操控导管、鞘管和扩张器组成。18F导管具备多项功能，可通过微创的剑突下入路安全地经皮进行心包切开术。导管手柄上有一个旋转旋钮，用于操控和偏转导管杆，以确保其正确放置。手柄上集成了一个触发器，用于展开和缩回手术刀片，从而完成心包切开。此外，导管远端和近端外壳上均设有偶极起搏电极，有助于确保导管远离膈神经。刀片上有一个端口，医生可通过该端口注入造影剂，以观察切开后的切口情况。

【创新医械】PeriCut：微创心包穿刺治疗心衰，术后肺动脉楔压降低24%

PeriCut临床数据

Heart Failure Solutions在期刊《JACC: Basic to Translational Science》公布PeriCut早期临床研究数据。

早期研究数据纳入4名HFpEF且NYHA心功能分级III级的女性患者（年龄75 ± 4岁，体重指数34.8 ± 4.5 kg/m²，射血分数60% ± 5%，E/eʹ 17 ± 12，峰值摄氧量11.0 ± 2.0 mL/kg/min，堪萨斯城心肌病问卷评分29 ± 9）。

具体研究数据

所有受试者均成功完成手术且无并发症。

在重复容量负荷及抬高下肢时，肺动脉楔压显著低于术前（16 ± 6 mm Hg 对比 21 ± 4 mm Hg；P = 0.046）。

KCCQ评分和峰值摄氧量在数值上均有所增加。

6个月随访数据，重复超声心动图和心脏磁共振成像显示，左心室功能或心腔大小未出现提示不良反应的变化。

Heart Failure Solutions

Heart Failure Solutions是一家创新医疗器械公司，致力于革新射血分数保留型心力衰竭的治疗。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑