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新闻中心
甘肃定西召开2025年药品医疗器械不良反应/事件报告质量评估暨工作推进会
Time:2025/12/4 8:23:51 Author:admin
近日,甘肃省定西市市场监管局组织召开2025年全市药品医疗器械不良反应/事件报告质量评估暨工作推进会,围绕提升监测质量与评价能力,强化风险预警支撑,部署下一阶段重点任务。各县(区)市场监管局分管负责人、业务骨干及相关领域专家共50余人参加。
会议系统总结了2025年以来定西市药品、化妆品、医疗器械不良反应/事件及药物滥用监测工作情况,深入分析当前存在的问题与不足。此次质量评估创新采用“随机抽样+交叉盲评”机制,组建7个专家评估组,围绕报告的真实性、规范性、完整性和信息价值等维度,对随机抽取的779份报告开展集中评审与研讨,全面检验报告质量。
据统计,此次评估共完成779份质量评价,其中药品不良反应报告476份(严重报告283份),医疗器械不良事件报告303份(严重报告103份)。药品报告平均得分88.93分,医疗器械报告平均得分88.97分。
定西市市场监管局相关负责人表示,此次会议不仅是一次全面的质量“体检”,更是一场精准的业务“赋能”,今后将以评估为契机,补强质量短板,深化分析应用,推动药械监测工作由“重数量”向“优质量”转变,进一步筑牢药械安全技术防线,切实保障公众用药用械安全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑






