截至2025年11月28号，本月有10款医疗器械NMPA不予注册，不予注册产品中国产品占9款，进口产品只有1款。本月不予注册产品数量相比10月增加25%。

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CSZ2400307

前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（胶体金法）

安徽深蓝医疗科技股份有限公司

2

CQZ2400623

赋型脱钙骨基质材料

瑞博斯（青岛）生物科技有限公司

3

CQZ2401237

一次性使用椎间盘穿刺针

浙江融仕医疗科技有限公司

4

CQZ2402008

一次性使用静脉留置针

上海正邦医疗科技有限公司

5

CQZ2402050

一次性使用静脉留置针

上海正邦医疗科技有限公司

6

CQX2401202

血液透析浓缩液

辽宁三生科技发展有限公司

7

CQY2401001

隐形眼镜护理液

上海卫康光学眼镜有限公司

8

CQZ2401332

颌骨牵引器

天津市康尔医疗器械有限公司

9

CQZ2401461

颅内支架

上海加奇生物科技苏州有限公司

10

JQZ2400326

可解脱弹簧圈

Balt USA

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑