Nitinotes宣布其用于内镜袖状胃成形术（ESG）的全自动缝合平台EndoZip获CE批准上市。这是EndoZip首次获主流市场药监部门批准上市，是Nitinotes发展过程中重要里程碑。

EndoZip：全自动缝合减肥神器获批上市

高管评价

"EndoZip获得CE批准是公司发展的关键里程碑，该成就验证了我们技术的安全性与性能，为欧洲商业化铺平道路。依托EndoZip，我们有望让更多患者获得安全持久、微创治疗的机会，同时为医疗机构和医疗系统创造显著价值。"

---Lloyd Diamond Nitinotes首席执行官

随着EndoZip上市，Nitinotes将在欧洲精选医疗中心率先推广EndoZip，通过临床应用和真实世界数据积累为全面市场拓展奠定基础。肥胖症是全球最紧迫的健康挑战之一，影响超过6.5亿成年人。当前在GL-1药物疗法与外科减重手术之间存在巨大治疗空白。内镜袖状胃成形术（ESG）正逐渐成为微创治疗新选择，适用于体重指数30-40kg/m²且通过饮食、运动或药物等保守治疗未能见效的肥胖患者。EndoZip凭借这自动化缝合优势，将ESG手术转化为可规模化开展、仅需单名医生操作、学习周期短的快捷门诊术式。与现有需双医师操作、耗时更长且要求高阶内镜技巧的手动缝合系统不同，EndoZip在效率、可重复性和经济性方面表现卓越——既推动ESG技术普及化，拓宽减重外科医师的应用范围，更为肥胖治疗树立了新标准。除了布局欧洲市场外，Nitinotes也在积极推进在美国项目进程。在今年7月FDA批准EndoZip开展IDE临床研究，为进军全球最大的肥胖治疗市场做好准备。

endozip

endozip是一种全自动、独立于操作员的微创缝合器，安全地向胃壁提供持久有效的限制性缝合线。endozip无需在腹部开刀即可通过口腔和食道插入胃中，治疗大约需要30 分钟，术后稍作观察即可出院。

EndoZip：全自动缝合减肥神器获批上市

endozip在其末端有一个缝合装置，缝合装置内置有8个缝合针，在未缝合时缝合针针头封闭在缝合装置内，避免未缝合时损伤患者。其内部还可以插入一个 5 mm的内窥镜，允许医生可以看到正在手术的部位。

EndoZip：全自动缝合减肥神器获批上市

endozip操作简单方便

EndoZip：全自动缝合减肥神器获批上市

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑