Medical Microinstruments(MMI)宣布其显微手术外科机器人Symani获FDA批准用于阿尔茨海默病的临床研究（IDE）。

本项研究（REMIND）用于评估Symani在重建阿尔茨海默病且确诊淋巴梗阻患者深部颈淋巴结（dCLNs）淋巴引流通路方面可行性研究。研究的主要终点是术后30天内与器械相关的严重不良事件。其他终点包括不良事件、生物标志物和影像学变化以及术后长达六个月的认知评估。

高管评价

"此次获得FDA批准不仅仅是我们公司的一个里程碑，更昭示着当我们汇聚合适的专家、技术和研究时，科学所能达到的可能性。我们正站在显微外科新纪元的门槛上；在这个新时代，机器人的精确性可能在为阿尔茨海默病等毁灭性疾病解锁新型治疗途径方面发挥核心作用。通过REMIND研究，我们才刚刚开始探索机器人淋巴干预在重新定义关键护理标准方面的巨大潜力。"

---Mark Toland MMI首席执行官

"REMIND研究有望为神经退行性疾病的治疗开启一个全新的篇章，将机器人精准技术带给更多外科医生，必将改变患者的生活和医学实践。启动如此关键的研究可能有助于为进一步探索淋巴显微外科的潜力铺平道路，从而改善超过700万受阿尔茨海默病影响的美国患者的生活，并为日夜照料他们的护理人员带来新的希望。"

---Kate Rumrill MMI首席科学官

过去十年间的突破性科学发现增进了对中枢神经系统淋巴管的理解，并揭示了神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）患者可能对显微外科干预存在的需求。这一潜在的治疗途径在机器人技术的推动下，有望改善诸如β淀粉样蛋白和tau蛋白等有害蛋白质的清除，从而成为阿尔茨海默病的一种治疗方法。

对深部颈淋巴结进行手术需要在超显微外科尺度上达到精准操作，因为这些淋巴管的直径可能仅为0.2毫米，相当于两张纸的厚度。在没有机器人辅助的情况下，极少数外科医生能够以可重复的方式解剖和缝合如此细小脆弱的结构。这一开创性的手术方法利用Symani系统的机器人精准度，在颈部的淋巴管或淋巴结与邻近静脉之间建立精确连接，从而使大脑中的神经毒素得以引流，并有助于减少治疗结果的差异性。

Symani

Symani是一个灵活的手术平台，由两个机械臂组成，可以方便地定位在任何解剖区域进行手术。Symani实现了手术运动7-20倍缩放和震颤过滤，以满足要求和复杂的显微手术和超显微手术。

Symani：FDA批准显微手术外科机器人用于阿尔茨海默病临床研究

Symani由控制台和微型腕部器械组成。 Symani控制台包括符合人体工程学的椅子和外科医生控制的机械手以及脚踏开关控制器。让患者在舒适环境下，外科医生可以像使用手动器械一样直接控制机械手。控制台可以灵活移动，临床需要自由移动。

Symani：FDA批准显微手术外科机器人用于阿尔茨海默病临床研究

Symani的微型腕部器械是世界上最小的腕部手术器械（外径3毫米，顶端宽度仅为150微米），能够大幅度提高手术操作自然灵巧度和超出人手能力的活动范围。Symani的微型腕部器械在实际临床环境下进行机器人显微手术的关键，支持轻松处理从9-0到12-0尺寸的小缝合线。Symani的微型腕部器械提供的7度自由度使外科医生能够精确地操作和精细缝合。

Symani：FDA批准显微手术外科机器人用于阿尔茨海默病临床研究

Symani适用范围Symani适用于外科医生认为有利于精确和运动缩放的开放手术。使用Symani，让外科医生可以对血管、神经和淋巴管等小的解剖结构进行缝合、结扎、吻合。Symani的手术类型 如下：

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