作为外科手术核心器械，腔镜吻合器已从传统手动操作演进为电动、机器人辅助的精准医疗工具，并朝着微创化、个性化、智能化方向发展，推动其在胃肠、胸外、肝胆胰等多领域广泛应用，显著缩短患者恢复期、降低并发症风险。

在吻合器的发展迭新中，强生医疗科技凭借突破性技术创新，成为引领行业升级的标杆。今日，该公司在第八届进博会上重磅宣布，旗下ETHICON™ 4000作为全球首款3D立体成钉腔镜吻合器在亚洲首发落地中国，这也是在此届进博会上的“零时差首发新品”，于11月5日进博开展首日在中国正式获批。

从左到右依次为：强生医疗科技中国区微创与能量外科事业部市场总监王洋，强生医疗科技中国区外科事业部总经理欧礼文，强生医疗科技中国区总裁周敏涛，强生医疗科技中国区微创与能量外科事业部副总裁陈颂忻。

ETHICON™4000开创性突破了传统B型平面成钉技术，采用独家3D立体成钉技术，实现5排缝钉线效果，成为引领行业升级、满足临床未被满足需求的先锋产品。

强生推出全球首款3D立体成钉腔镜吻合器

全球首款3D立体成钉腔镜吻合器ETHICON™4000

作为全球医疗健康的领先企业，强生医疗科技曾先后推出手动吻合器、电动吻合器、和预置芯片吻合器等划时代的产品，其技术的革新历程也是吻合器技术创新发展的缩影。

01全球首款3D立体成钉技术，重新定义吻合标准

医疗器械行业的技术革新，本质上是对临床治疗核心需求的深度解构与精准回应。腔镜吻合器自诞生以来，始终围绕组织切割闭合的完整性与安全性这一核心命题演进。

随着医学诊疗技术的多元化发展，综合治疗方案的广泛应用使得患者组织条件愈发复杂，由于组织厚度不均、质地脆弱等因素，传统吻合钉可能无法牢固紧密地贴合组织，导致“不良成钉”，发生血液渗漏，增加患者的术中术后风险。以胸外科为例，因“不良成钉”导致的患者住院时间就长达19天，住院费用超10万元，既给患者带来沉重的身心与经济负担，也加剧了医疗系统的资源压力。

作为一款颠覆传统技术的产品，ETHICON™ 4000腔镜吻合器独家搭载全新的3D立体成钉钉仓，实现从二维到三维的结构性突破。相较于传统的B型平面成钉技术，3D立体成钉技术能够让吻合钉更充分贴合组织，提升吻合完整性；即使在组织厚度不均的复杂部位，也能实现精确闭合，显著降低因成钉不良引起的血液渗漏。

数据显示，其可将因出血导致对缝钉线进行干预处理的发生率降低23%。同时，升级的3D抓持技术和钛合金推钉系统，可有效减少吻合过程中组织滑脱，提升稳固性和闭合精度。

此外，ETHICON™4000 融入了医疗器械行业智能化发展的核心趋势，创新搭载预置芯片技术，能实时感应钳口接触到的组织状态，并根据组织厚度等关键参数，动态调节吻合进程，确保理想的3D成钉效果，从而帮助医生更好地控制术中出血风险，有效减少术后并发症，改善患者愈后，推动医疗资源的优化配置。

强生推出全球首款3D立体成钉腔镜吻合器

ETHICON™4000 的突破并非单一的产品创新，而是对吻合器技术行业发展的重构。它标志着腔镜吻合器正式从标准化器械向个性化、智能化转型，其技术路径为行业树立了新的创新标杆，推动整个领域从二维平面技术向三维立体、从机械操作向智能驱动的方向升级。

02破解传统手术困境，满足临床未被满足的需求

从临床角度讲，医疗器械的核心价值在于解决临床痛点，满足未被满足的医疗需求。

对于临床医生而言，在微创手术中，视野受限、操作空间狭小，传统吻合器的精准度不足等问题，成为制约手术效果提升的关键瓶颈。这些临床痛点背后，是传统技术无法适配复杂组织条件的核心矛盾，也是医疗器械行业长期未被充分满足的核心需求。

强生推出全球首款3D立体成钉腔镜吻合器

ETHICON™ 4000 通过全方位技术创新，其3D立体成钉技术从源头上提升了吻合完整性，升级的钳口头端可深入狭窄解剖空间，满足不同部位与组织厚度的需求。临床实践显示，在肥胖患者腹腔镜胃袖状切除术中，ETHICON™ 4000的出血并发症发生率较其他产品降低73%，住院时间平均缩短1.2天。

行业分析认为，在满足临床未被满足的需求之际，ETHICON™ 4000 并非简单追求技术参数的提升，而是围绕患者安全和医疗效率，解决了传统技术无法破解的行业困境，消除手术尤其是高难度手术的“后顾之忧”，让外科手术的不可能成为可能。

03强生引领中国微创外科创新发展

回顾中国微创外科的发展历程，腔镜技术在刚引入中国时，面临着设备依赖进口、技术人才匮乏、临床应用有限的困境。随着国内医疗需求的增长与行业开放的推进，微创外科技术逐步实现了跨越式发展。

作为全球医疗健康行业的领军企业，强生医疗科技深耕外科领域近140年，始终以创新驱动行业进步，持续引领微创外科技术的发展。进入中国30多年来，强生医疗科技成为中国微创外科的见证者、参与者、引领者。

聚焦吻合器的技术发展，自其概念提出以来，经历了开放吻合器、手动腔镜吻合器、电动腔镜吻合器的技术更迭，随着预置芯片3D立体成钉腔镜吻合器的问世，外科手术将从微创化向智能化迈进。

开放式吻合器诞生于20世纪60年代，极大地缩短了医生的手术缝合时间，也标志着手术缝合从手工操作发展至吻合器时代。这期间的相关产品包括直线型吻合器、直线型切割吻合器和管型消化道吻合器。

但传统的开放手术创伤大、出血量大、患者恢复缓慢。微创外科手术凭借创伤小、安全性高等优势，成为现代外科手术的必然发展趋势。随着微创化外科手术的逐步发展，以强生Endopath®系列吻合器为代表的各大吻合器厂商相继推出手动腔镜吻合器，使手术操作更加精细化，吻合器随之进入腔镜吻合器时代。

随着医疗技术的不断进步，外科手术进入电动化时代。2011年，强生电动腔镜吻合器ECHELON FLEX™获批，通过电动系统实现了操作的自动化、标准化，标志着腔镜吻合器进入电动化时代。

如今，微创外科朝着更精准、更智能、更个性化的方向加速发展。随着ETHICON™ 4000开启预置芯片3D立体成钉新时代，这一趋势深刻重塑着吻合器技术的发展路径。

与此同时，强生医疗科技正积极布局人工智能、大数据等前沿技术与医疗器械的融合，探索更智能、更个性化的微创治疗方案，推动微创外科的发展。未来强生将如何依托技术、临床与本土化优势，持续推出诸如ETHICON™ 4000 这样的颠覆性产品，器械之家将持续关注报道。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑