日前，甘肃省兰州市市场监管局组织召开2025年第三季度医疗器械质量安全风险会商会，持续推进全市药品安全专项整治工作，进一步强化医疗器械备案管理工作，精准防控医疗器械质量安全风险。市市场监管局相关科室、兰州市食品药品安全监测和审评中心相关人员参加会议。

　　会议围绕近期兰州市第一类医疗器械备案和监管中存在风险进行深入交流和会商研判，进一步理清第一类医疗器械备案和监管面临的风险隐患，分析原因、制定措施，明确下一阶段风险防控重点方向。

　　会议强调，要强化备案源头管理，加强备案前法规指导，严格依据分类目录进行产品界定，确保备案信息真实、准确、完整、可追溯；要加大检查整治力度，将第一类医疗器械备案后监督检查更深融入药品安全专项整治行动，对新备案企业开展全覆盖监督检查，全面消除风险隐患；要结合药品安全专项整治工作，加强对医疗器械备案人及生产企业的法规宣贯与责任教育，督促企业落实主体责任。

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