截至2025年10月31号，本月有8款医疗器械NMPA不予注册，不予注册产品中五款是国产产品、三款是进口产品。本月不予注册产品数量相比9月减少27.3%。

其中颅内载药支架再次被否，载药支架想要被获批路途还很长，需要充分临床证据。

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQX2501097

X射线计算机体层摄影设备

宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司

2

JQX2400865

耐高压球囊扩张导管

Blue Medical Devices B.V

3

CQZ2400121

静脉闭合系统

上海玄宇医疗器械有限公司

4

CQZ2400945

自膨式颅内药物涂层支架系统

赛诺神畅医疗科技有限公司

5

CQZ2401261

髋关节假体-陶瓷组件

天津正天医疗器械有限公司

6

CQZ2500135

等离子体皮肤治疗仪

合肥中科离子医学技术装备有限公司

7

JQZ2400306

心脏MRI图像处理软件

Neosoft

8

JQZ2500133

激光治疗仪

MECTRONIC MEDICALE SRL

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑