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新闻中心
有源医疗器械注册证有效期内GB 4793-2024标准变更的问题
Time：2025/10/31 9:11:29 Author：admin
【问】我司有一款有源器械产品已取得注册证，注册证有效期为2028年，目前产品技术要求符合的标准为GB 4793.1-2007, 由于该标准已升版为GB/T 42125.1-2024和GB 4793-2024，实施日期为2026-11-01，请问是否需要在延续注册前变更产品技术要求标准为GB/T 42125.1-2024和GB 4793-2024？
【答】应在产品延续注册前进行新版标准变更注册。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
