Getinge（洁定，迈柯唯母公司）宣布其覆膜支架---Advanta V12获CE批准上市，该覆膜支架适用于开窗式腔内主动脉瘤修复术（FEVAR）、分支型腔内主动脉瘤修复术（BEVAR）和髂动脉分支装置（IBD）动脉瘤修复术中的桥接支架置入。

洁定Advanta V12获批CE，由不锈钢支架与ePTFE膜制备的覆膜支架

专家评价

"我们已在高级主动脉手术中使用Advanta V12多年，CE认证终于与实践证据达成一致，"汉堡-埃彭多夫大学医院血管外科医生Tilo Kölbel指出，"如今拥有单一经验证的装置获批用于FEVAR、BEVAR和IBD动脉瘤修复桥接，不仅是监管明晰化的进步，更为优化诊疗流程迈出重要一步。"

---Tilo Kölbel University Hospital Hamburg-Eppendorf

高管评价

"CE批准体现了我们对晚期血管疾病医患群体的长期承诺，Advanta V12凭借稳定可靠的性能在复杂修复术中确立重要地位，如今其用于FEVAR、BEVAR和IBD桥接的适应症终获官方认可。"

---Chad Carlton Getinge腔内血管解决方案副总裁

Getinge认为Advanta V12获批上市，为医生提供了经二十余年临床验证的合规解决方案。Advanta V12被形容为高级主动脉手术的"基石产品"，全球已植入近百万个Advanta V12，并有超过100篇经同行评审的研究论文支持其性能。

这次获批让Advanta V12能够与现有针对肾动脉及主髂动脉闭塞性疾病（AIOD）的适应症形成互补，进一步拓展了其在主动脉及外周血管病变领域的应用范围。凭借此次扩大的适用范围，医生现可采用单一经证实的平台，精准治疗复杂动脉瘤与闭塞性疾病。

Advanta V12（又称iCast）已经于今年7月获FDA批准用于动脉瘤疾病的桥接支架治疗。

Advanta V12

Advanta V12是一款由不锈钢支架与ePTFE膜制备的覆膜支架，确保持久径向支撑力与可靠密封性，其开环结构可灵活适应复杂解剖结构。

洁定Advanta V12获批CE，由不锈钢支架与ePTFE膜制备的覆膜支架

Advanta V12优势

可预测且精准

低外径、可靠的支架固定性及稳固的追踪性，便于支架植入

5-10毫米尺寸兼容6F和7F鞘管；大多数常见肾动脉尺寸兼容6F鞘管

可预测的回弹与短缩，助力实现精准释放

ePTFE全覆膜有助于降低血管穿孔相关风险

不透射线标记带增强释放过程中的可视性，辅助支架精准定位

"狗骨头"状球囊设计旨在降低栓塞风险

洁定Advanta V12获批CE，由不锈钢支架与ePTFE膜制备的覆膜支架

多样且柔顺

支架结构、单元设计及输送系统，在输送和定位中提供多样性与灵活性

专为推送性和过迂曲解剖结构的追踪性而设计，能贴合髂动脉和肾动脉形态

能够进行后扩张并对支架端部进行喇叭口成形：贴合解剖结构，实现个体化治疗

光滑内腔便于在再次干预手术中顺利进行器械通过

大直径

12毫米大直径支架兼容9F鞘管，提供更多治疗选择，并可直通主髂动脉解剖结构可扩张范围从12毫米至16毫米

洁定Advanta V12获批CE，由不锈钢支架与ePTFE膜制备的覆膜支架

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑