10月11日，江西省药监局党组成员、副局长吴腮忠带领检验检测、审评审批以及GCP等领域专家骨干组成的调研帮扶团队，深入江西三鑫医疗科技股份有限公司开展调研。

　　在滨江新厂区，三鑫公司向调研组介绍了新厂房、新产线和新产品的规划与建设进展，调研组实地观摩了血液透析系列产品自动化生产流水线的运行情况，了解了三鑫公司子公司—江西钶维肽生物科技有限公司近期向国家药监局提出创新医疗器械特别审查申请的产品的具体情况。在随后召开的专题座谈会上，调研组听取了三鑫公司关于企业发展和创新情况的汇报，详细了解了钶维肽公司创新产品的工作原理、技术优势、临床试验进展等情况，倾听钶维肽公司提出的诉求，有针对性地提出解决方案和帮扶措施。

　　调研组表示，医疗器械产业创新发展要兼具商业和科学眼光，要坚持以临床需求为出发点，紧抓医工融合与创新转化，进一步加大资源投入、加强人才培养、深化校企合作。医疗器械注册人作为创新医疗器械产品全生命周期质量安全的责任主体，要持续抓好质量管理体系建设，以高度的责任感保障人民群众用械安全有效。相关部门和单位将不断提高服务质效，持续加强政策供给，搭建好创新主体与国家药监局相关司局和单位的沟通桥梁，为全省医疗器械产业创新发展营造良好环境。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑