【问】您好，请问有外包装的医疗器械产品，最近变更了新包装（内包装和外包装已经换新设计风格），旧的内外包装信息已经被替换，现在医疗器械工厂的仓库发现有一批变更前的医疗器械旧内包装，医疗器械工厂那边想将旧的内包装装入新变更的外包装内，这样操作合规吗？

【答】医疗器械包材使用应符合法定要求，医疗器械变更之前的销售包装不可以在医疗器械变更之后再继续使用，医疗器械企业应自行管控好医疗器械包材印刷数量和使用；法律法规另有明确的过渡期的遵从其规定。

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