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新闻中心
湖北省药监局医疗器械审评检查中心举办医疗器械生产检查组长暨专职检查员培训班
Time:2025/9/27 8:48:37 Author:admin
为加强省级医疗器械生产专职检查员队伍建设,进一步提升医疗器械现场检查质量,9月22日,湖北省药监局医疗器械审评检查中心(以下简称器械中心)在武汉举办省级医疗器械生产检查组长暨专职检查员培训班,50余名检查组长和专职检查员参加培训,实现我省专职检查员全覆盖。
本次培训围绕“理论筑基、实战提能”两大目标,课程设置涵盖廉政风险教育、医疗器械监管政策法规解读、检查员分级分类管理、注册质量管理体系核查案例分析等内容,针对性、实用性强。培训结束后,器械中心组织开展为期四天的集中检查,促进检查员熟练运用各类检查业务知识,精准把握检查重点。参训人员一致表示,本次培训切实夯实了理论基础,有效提升了现场检查风险识别和评估等综合能力。
下一步,器械中心将持续完善医疗器械检查员培训机制,推动培训工作从“有形覆盖”向“有效覆盖”深度转变,全方位提升医疗器械检查员发现问题的敏锐度、研判问题的精准度和解决问题的专业度,为保障公众用械安全和助力医疗器械产业高质量发展提供技术支撑。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑