为加强植入类医疗器械质量安全监管，督促相关企业落实产品质量安全主体责任，切实保障上市后产品质量安全有效，近日，江西省药监局组织全省植入类医疗器械生产企业参加国家药监局举办的线上培训会。

　　此次培训，国家药监局有关专家分别对植入类医疗器械注册审评、检验检测、检查核查和不良事件监测相关知识进行了讲解。培训要求，各相关企业要建立质量安全风险会商机制，定期开展体系自查，严格落实成品检验和产品放行管理等措施，进一步完善质量管理体系。培训强调，各级监管部门要深化风险摸排研判，监督企业落实主体责任，强化质量安全风险处置，严厉打击违法违规行为。

　　培训期间，江西省药监局还组织召开植入类医疗器械企业落实质量安全主体责任工作会，全省13家植入类医疗器械生产企业现场签订落实质量安全主体责任承诺书。

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