近日，湖北省药监局医疗器械审评检查中心（以下简称“器械中心”）联合省药监局黄冈分局，赴湖北蕲艾集团、湖北蕲仁堂科技有限公司联合组织开展医疗器械注册审评实训活动。本次实训采用“座谈交流+实地观摩+现场实操”模式，通过座谈交流会与现场教学实践互动，对审评检查员深入了解蕲艾产业特点、提升专业审评技能以及相关医疗器械的高质量发展具有重要实践意义。

　　在座谈交流环节，器械中心专家系统讲解灸疗装置产品注册审评要点，与企业代表就技术要点与质量控制等问题展开深入探讨。针对企业在产品研发、注册申报、生产管理等环节遇到的实际难题，器械中心领导组织现场办公，通过“一对一”精准指导与案例分析，切实为企业提供全流程解决方案，有效打通服务企业的“最后一公里”。

　　实地观摩阶段，参训学员重点考察企业灸疗装置、热敷贴等产品的质量控制关键环节。在蕲仁堂科技有限公司现代化生产基地，实训团队观摩了艾灸产品生产线，并与企业技术人员就关键工艺进行了现场交流，进一步促进了审评要求与生产实践的有效衔接。

　　此次实训不仅拓宽了审评检查员的专业视野，更显著提升了综合审评检查能力，同时强化了监管部门与企业的互动交流，切实为企业纾困解难。下一步，省局器械中心将持续深化实训机制建设，完善常态化沟通机制，协同推动蕲艾产业标准化、品牌化、国际化发展，为医疗器械传承创新与产业高质量发展注入新动能。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑