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新闻中心
关于医用脚踏开关相关问题答疑
Time:2025/9/10 8:45:06 Author:admin
问题一:气动型脚踏开关是否适用于YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》,是否须按此标准进行检测?
答:标准YY 1057-2016《开关通用技术条件》不适用于气动脚踏开关,但可参考引用该标准并检测适用条款。
问题二:送检产品中的脚踏开关通过蓝牙与其他组成部分连接并实现遥控功能,是否需要考虑网络安全?
答:依据《医疗器械网络安全技术审查指导原则》(2022年第7号)要求,蓝牙遥控功能属于电子数据交换,应考虑网络安全相关风险。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑