胰腺癌是恶性程度最高的消化系统肿瘤之一，被称为“癌中之王”。我国胰腺癌年发病率约7-10/10万，死亡率与发病率几乎持平（5年生存率＜10%）。

造成胰腺癌死亡率极低原因：

早期难发现：胰腺位置深，早期症状不典型，多数患者确诊时已处于中晚期。

治疗难度大：手术切除是主要治疗手段，但晚期患者多无法手术，且术后复发率高。

生物学特性：胰腺癌细胞侵袭性强，易发生转移。

胰腺癌的早期诊断是世界性难题，早诊率仅为5%（基本和五年生存率持平）。这意味绝大多少被发现胰腺癌属于晚期，这些患者大部分属于无法耐受外科手术。因此需要开发全新的患者可耐受的治疗技术。

Novocure开发一种全新无创的胰腺癌治疗技术---Optune Lua。目前Optune Lua已经完成临床研究，并于最近向FDA提交注册申请。

【创新医械】Optune Lua：胰腺癌治疗新神器，可穿戴肿瘤电场疗法

Optune Lua

Optune Lua是一种肿瘤电场治疗（TTFields）技术，主要由电场发生器和传感器阵列组成。

【创新医械】Optune Lua：胰腺癌治疗新神器，可穿戴肿瘤电场疗法

Optune Lua使用非常方便简单，只需要将Optune Lua的传感器阵列贴到患者体表就行（贴到肿瘤位置的体表），然后将电场发生器和传感器阵列连接，启动就能进行治疗。

患者可以根据自己需求，可以可自主选择每日治疗时间（即使睡觉看也能进行治疗）。

TTFields治疗原理

TTFields是通过施加电场产生物理力，通过多种机制杀死癌细胞的治疗方法。由于健康细胞与癌细胞具有不同特性（包括分裂速度、形态学和电学特性），TTFields不会显著影响健康细胞。这些多重差异化机制协同作用，精准靶向并消灭癌细胞。基于这种多机制作用特点，肿瘤电场疗法可与已获批适应症中的癌症治疗手段联用，并在临床前模型中显示与化疗、放疗、免疫检查点抑制剂或靶向治疗联用时，对多种实体瘤类型具有协同增强效应。TTFields具有临床多效性，有望帮助解决多种实体瘤的治疗挑战。

Optune Lua治疗效果

PANOVA-3是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、对照的3期临床试验，旨在评估肿瘤电场疗法联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为一线治疗方案，治疗局部晚期胰腺导管腺癌的有效性和安全性。研究共纳入571例患者。

试验组（Optune Lua+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇）：中位总生存期为16.2个月，对照组（吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇）：中位总生存期为14.2个月（p=0.039）

一年生存率：试验组为68.1%，对照组为60.2%（p=0.029）

中位无疼痛生存期：试验组为15.2个月，对照组为9.1个月（p=0.027）

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑