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新闻中心
2025年7月国家药监局批准注册295个医疗器械新品（附目录）
2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品5个。
2025年7月批准注册医疗器械产品目录
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
射频皮肤治疗仪
深圳金茉科技有限公司
国械注准20253091300
2
半导体激光光动力治疗仪
武汉吉杰科技有限公司
国械注准20253091301
3
肠道病毒（通用型、EV71、CA16）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20253401302
4
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
迈克生物股份有限公司
国械注准20253401303
5
HER2病理质控片
南京普恩瑞生物科技有限公司
国械注准20253401304
6
CD3 FITC/CD16+56 PE/CD45 PerCP-Cy5.5/CD4 PE-Cy7/CD19 APC/CD8 APC-Cy7检测试剂盒
（流式细胞仪法）
河南凯普瑞生物技术有限公司
国械注准20253401305
7
全自动医用PCR分析系统
南京诺唯赞医疗科技有限公司
国械注准20253221306
8
甲胎蛋白、异常凝血酶原质控品
山东中鸿特检生物科技有限公司
国械注准20253401307
9
PCDHGB7基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
上海奕谱生物科技有限公司
国械注准20253401308
10
一次性使用外周血管内超声诊断
导管
深圳北芯生命科技股份有限公司
国械注准20253061309
11
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒
（实时荧光PCR法）
广州安必平医药科技股份有限公司
国械注准20253401310
12
麻醉深度监护仪
深圳市奥生科技有限公司
国械注准20253071311
13
一次性使用带针电圈套器
武汉和润瑞康生物科技有限公司
国械注准20253011312
14
脑缺血CT灌注图像辅助评估软件
上海联影智能医疗科技有限公司
国械注准20253211313
15
腹腔内窥镜手术系统
佗道医疗科技有限公司
国械注准20253011314
16
一次性使用超声软组织手术刀头
瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司
国械注准20253011315
17
一次性使用超声软组织手术刀头
北京安和加利尔科技有限公司
国械注准20253011316
18
持续葡萄糖监测系统
南京晶捷生物科技有限公司
国械注准20253071317
19
病人监护仪
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20253071318
20
生物型膝关节假体系统
嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司
国械注准20253131319
21
生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
乐普（深圳）国际发展中心有限公司
国械注准20253131320
22
角度型金属接骨板系统
浙江德康医疗器械有限公司
国械注准20253131321
23
一次性使用富血小板血浆制备用
套装
浏阳市三力医用科技发展有限公司
国械注准20253101322
24
培养用油
山东威高瑞生医疗器械有限公司
国械注准20253181323
25
注射用透明质酸钠溶液
四川兴泰普乐医疗科技有限公司
国械注准20253131324
26
外周高压球囊扩张导管
深圳信立泰医疗器械股份有限公司
国械注准20253031325
27
硬性接触镜除蛋白护理液
康视科润（北京）医疗科技有限公司
国械注准20253161326
28
负压引流护创材料
萨科（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20253141327
29
栓塞弹簧圈
上海申淇医疗科技有限公司
国械注准20253131328
30
接触镜无菌生理盐水护理液
山东新华健康科技有限公司
国械注准20253161329
31
角膜塑形用硬性透气接触镜
欧几里德（苏州）医疗科技有限公司
国械注准20253161330
32
3D打印钛合金椎间融合器
智塑健康科技（嘉兴）有限公司
国械注准20253131331
33
胸腰椎后路内固定系统
宁波华科润生物科技有限公司
国械注准20253131332
34
个性化基台及螺钉
威海荣成市天博庐德生物技术有限
公司
国械注准20253171333
35
硫酸钙人工骨
杭州归领医疗器械有限公司
国械注准20253131334
36
正畸支抗钉
苏州郎和医疗器械科技有限公司
国械注准20253171335
37
颅内血栓抽吸导管
苏州中天医疗器械科技有限公司
国械注准20253031336
38
房间隔穿刺系统
北京维康达心科技有限公司
国械注准20253031337
39
光固化硅酸钙垫底材料
吉林省登泰克牙科材料有限公司
国械注准20253171338
40
可吸收螺钉
南京普立蒙医疗科技有限公司
国械注准20253131339
41
造影导管
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
国械注准20253031340
42
激光选区熔化个性化钛网及附件
成都天齐增材智造有限责任公司
国械注准20253171341
43
金属骨针
瑞健鹏科（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20253131342
44
人工膝关节假体骨小梁胫骨假体
山东威高海星医疗器械有限公司
国械注准20253131343
45
牙种植体基台及附件
跃美生物科技（苏州）有限公司
国械注准20253171344
46
一次性使用去白细胞塑料血袋
海尔血液技术重庆有限公司
国械注准20253101345
47
一次性使用注射笔用针头
天津华鸿科技股份有限公司
国械注准20253141346
48
一次性使用动脉留置针
荆州市益海科技有限公司
国械注准20253141347
49
一次性使用精密过滤输液器带针
岳阳民康医用材料有限公司
国械注准20253141348
50
颌间固定钉
天津市康尔医疗器械有限公司
国械注准20253171349
51
血液透析浓缩液
重庆天外天生物技术有限公司
国械注准20253101350
52
动力锁定接骨螺钉
浙江科惠医疗器械股份有限公司
国械注准20253131351
53
HA涂层外固定架配合用固定钉
山东威高骨科材料股份有限公司
国械注准20253131352
54
钛涂层椎间融合器
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20253131353
55
万向金属锁定接骨板系统
卓迈康（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20253131354
56
不锈钢颅颌面接骨螺钉
百齿泰（厦门）医疗科技有限公司
国械注准20253131355
57
注射用聚左旋乳酸微球填充剂
江苏西宏生物医药有限公司
国械注准20253131356
58
可调节椎间融合器
天津正天医疗器械有限公司
国械注准20253131357
59
软性亲水接触镜
福建优你康光学有限公司
国械注准20253161358
60
聚醚醚酮旋入式免打结锚钉
北京市春立正达医疗器械股份有限
公司
国械注准20253131359
61
机械解脱弹簧圈系统
珠海神平医疗有限公司
国械注准20253131360
62
个性化基台及螺钉
山西嚼仕医疗器械有限责任公司
国械注准20253171361
63
空心螺钉
联科医疗器械（安徽）有限公司
国械注准20253131362
64
牙种植体及附件
跃美生物科技（苏州）有限公司
国械注准20253171363
65
外周球囊扩张导管
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
国械注准20253031364
66
脱细胞基质
独步吾奇生物医疗科技（江苏）有限
公司
国械注准20253141365
67
乳腺组织标记定位针
无锡禾韵医疗技术有限公司
国械注准20253021366
68
髋关节髋臼组件
大博医疗科技股份有限公司
国械注准20253131367
69
髋关节假体
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20253131368
70
股骨颈动力交叉钉系统
武汉迈瑞科技有限公司
国械注准20253131369
71
一次性使用静脉血样采集针
山东奥赛特医疗器械有限公司
国械注准20253221370
72
外周血管支架
心凯诺医疗科技（上海）有限公司
国械注准20253131371
73
脊柱后路内固定系统
上海昕健医疗技术有限公司
国械注准20253131372
74
U型钉
江苏维尔康医疗科技有限公司
国械注准20253131373
75
基台及附件
四川迪耀科技有限公司
国械注准20253171374
76
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
迈克生物股份有限公司
国械注准20253401375
77
A族乙型溶血性链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（胶体金法）
深圳市惠安生物科技有限公司
国械注准20253401376
78
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20253401377
79
念珠菌、阴道加德纳菌和阴道毛滴虫核酸检测试剂盒
（实时荧光PCR法）
苏州创澜生物科技有限公司
国械注准20253401378
80
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准20253401379
81
肺炎支原体抗原检测试剂盒
（胶体金法）
博迪泰（厦门）生物科技有限公司
国械注准20253401380
82
射频控温热凝设备
杭州祺晟医疗器械有限公司
国械注准20253011381
83
高频手术设备
成都安捷畅医疗科技有限公司
国械注准20253011382
84
注射泵
深圳圣诺医疗设备股份有限公司
国械注准20253141383
85
超声软组织手术设备
北京派尔特医疗科技股份有限公司
国械注准20253011384
86
一次性使用超声软组织手术刀头
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
国械注准20253011385
87
超声软组织手术设备
无锡硕慧医疗科技有限公司
国械注准20253011386
88
血液净化设备
广州骅骝医疗科技有限公司
国械注准20253101387
89
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
国械注准20253061388
90
微波消融仪
南京康友医疗科技有限公司
国械注准20253011389
91
一次性使用胸腹腔内窥镜高频手术器械
施爱德（厦门）医疗器材有限公司
国械注准20253011390
92
等离子手术设备
浙江量子医疗器械有限公司
国械注准20253011391
93
胶囊内窥镜辅助阅片软件
重庆金山科技（集团）有限公司
国械注准20253211392
94
脉冲磁场刺激仪
深圳英智科技有限公司
国械注准20253091393
95
一次性使用超声软组织手术刀头
天津瑞奇外科器械股份有限公司
国械注准20253011394
96
创伤骨科手术导航定位系统
杭州三坛医疗科技有限公司
国械注准20253011395
97
超声探头夹持及远程控制系统
广州鼎盛医疗技术服务有限公司
国械注准20253061396
98
一次性使用直线型电动切割吻合器及组件
江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司
国械注准20253011397
99
超声纤维支气管内窥镜
北京乐普智影科技股份有限公司
国械注准20253061398
100
一次性使用双极射频电极
成都德倍佳医疗科技有限责任公司
国械注准20253011399
101
微波治疗仪
西弥斯医疗科技（湖南）有限公司
国械注准20253011400
102
一次性使用微波消融针
南京康友医疗科技有限公司
国械注准20253011401
103
一次性使用热活检钳
上海埃尔顿医疗器械有限公司
国械注准20253011402
104
一次性使用等离子手术电极
上海方润医疗科技股份有限公司
国械注准20253011403
105
一次性使用高频止血钳
浙江微度医疗器械有限公司
国械注准20253011404
106
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
国械注准20253061405
107
4种微小核糖核酸（microRNA）
检测试剂盒（PCR荧光探针法）
康德（深圳）生物技术有限公司
国械注准20253401406
108
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒
（胶体金法）
广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司
国械注准20253401407
109
多项毒品联合检测试剂盒
（胶体金法）
北京库尔科技有限公司
国械注准20253401408
110
人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
广州万孚生物技术股份有限公司
国械注准20253401409
111
麻醉深度监护仪
深圳美格尔生物医疗集团有限公司
国械注准20253071410
112
刺激探头
上海鸿瑞立道医疗科技有限公司
国械注准20253071411
113
骨科关节置换手术导航定位系统
北京长木谷医疗科技股份有限公司
国械注准20253011412
114
体外除颤监护仪
深圳市科曼医疗设备有限公司
国械注准20253081413
115
诺如病毒GI型/GII型核酸检测
试剂盒（PCR荧光探针法）
英诺特（唐山）生物技术有限公司
国械注准20253401414
116
医用磁共振成像系统
通用电气医疗系统（天津）有限公司
国械注准20253061415
117
呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
苏州天隆生物科技有限公司
国械注准20253401416
118
雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架
系统
中科益安医疗科技（北京）股份有限
公司
国械注准20253131417
119
冠脉螺纹高压球囊扩张导管
东莞天天向上医疗科技有限公司
国械注准20253031418
120
富血小板血浆制备套装
江苏修得维塔生物科技有限公司
国械注准20253101419
121
一次性使用经皮胃造瘘套件
武汉和润瑞康生物科技有限公司
国械注准20253141420
122
一次性使用环柄注射器
宁波迪泽生物科技有限公司
国械注准20253031421
123
外周血管球囊扩张导管
山东瑞安泰医疗技术有限公司
国械注准20253031422
124
富血小板血浆制备器
杭州源囊生物科技有限公司
国械注准20253101423
125
一次性使用外周神经丛刺激针
山东威高瑞新医疗技术有限公司
国械注准20253091424
126
个性化基台及螺钉
郑州市雅致医疗器械有限公司
国械注准20253171425
127
金属带锁髓内钉系统
北京贝思达生物技术有限公司
国械注准20253131426
128
一次性使用微孔过滤输液器
鑫荣懿达（北京）医疗科技有限公司
国械注准20253141427
129
预充式导管冲洗器
山东裕欣药业有限公司
国械注准20253141428
130
椎体融合器
宁波华科润生物科技有限公司
国械注准20253131429
131
个性化种植桥架及螺钉
广东省北明科技有限公司
国械注准20253171430
132
PEEK带线锚钉
常州苏川医疗科技有限公司
国械注准20253131431
133
肋骨接骨板
安阳市伊来达医疗器械有限公司
国械注准20253131432
134
金属髓内针
江苏维尔康医疗科技有限公司
国械注准20253131433
135
一次性使用无菌注射器
杭州钱塘隆越生物科技有限公司
国械注准20253141434
136
一次性不可吸收闭合夹及带夹连发施夹器
江苏冠创医疗科技有限公司
国械注准20253021435
137
可控弯微导管
环心医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20253031436
138
PEEK胸骨固定带
常州集硕医疗器械有限公司
国械注准20253131437
139
外周球囊扩张导管
康蒂思（上海）医疗器械有限公司
国械注准20253031438
140
外周血栓抽吸导管
广州易介医疗科技有限公司
国械注准20253031439
141
聚氨酯泡沫敷料
思利康医用材料（天长）有限公司
国械注准20253141440
142
钴铬合金雷帕霉素洗脱冠脉支架
系统
山东吉威医疗制品有限公司
国械注准20253131441
143
导引导管
湖南瑞康通科技发展有限公司
国械注准20253031442
144
血液透析浓缩液
瑞鹏医疗器械成都有限公司
国械注准20253101443
145
冠状动脉棘突球囊扩张导管
南京友德邦医疗科技有限公司
国械注准20253031444
146
外周同轴型球囊扩张导管
鼎科医疗技术（苏州）有限公司
国械注准20253031445
147
一次性使用静脉营养输液袋带针
河南曙光汇知康生物科技股份有限
公司
国械注准20253141446
148
一次性使用血液成分分离机配套
管路
北京富亿源生物科技有限公司
国械注准20253101447
149
PEEK带线锚钉
常州苏川医疗科技有限公司
国械注准20253131448
150
人工耳蜗植入体
浙江诺尔康神经电子科技股份有限
公司
国械注准20253121449
151
戊型肝炎病毒（HEV）核酸检测
试剂盒（荧光PCR法）
厦门安普利生物工程有限公司
国械注准20253401450
152
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（乳胶法）
杭州安旭生物科技股份有限公司
国械注准20253401451
153
体外程控充电器
常州瑞神安医疗器械有限公司
国械注准20253121452
154
一次性使用电动直线型切割吻合器和钉仓
无锡中科光远生物材料有限公司
国械注准20253011453
155
沙眼衣原体核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
武汉明德生物科技股份有限公司
国械注准20253401454
156
移动式头部磁共振成像系统
杭州微影医疗科技有限公司
国械注准20253061455
157
甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒
（PCR-荧光探针法）
奥然生物科技（上海）有限公司
国械注准20253401456
158
一次性使用超声软组织手术刀头
北京安和加利尔科技有限公司
国械注准20253011457
159
一次性使用网状磁电定位标测导管
上海微创电生理医疗科技股份有限
公司
国械注准20253071458
160
镇痛泵临床管理软件
深圳市普博医疗科技股份有限公司
国械注准20253211459
161
Q开关Nd:YAG激光治疗设备
东方长光健康科技（嘉兴）有限公司
国械注准20253091460
162
X射线计算机体层摄影设备
上海联影医疗科技股份有限公司
国械注准20253061461
163
移动式C形臂X射线机
乐普（北京）医疗装备有限公司
国械注准20253061462
164
一次性使用微波消融针
南京亿高医疗科技股份有限公司
国械注准20253011463
165
眼科手术设备
微创视神医疗科技（上海）有限公司
国械注准20253161464
166
彩色多普勒超声诊断仪
江苏霆升科技有限公司
国械注准20253061465
167
一次性使用心脏脉冲电场消融导管
深圳迈微医疗科技有限公司
国械注准20253011466
168
男性性功能治疗仪
深圳市圣大佳合电子设备有限公司
国械注准20253091467
169
半导体激光治疗仪
优福通（徐州）光电技术有限公司
国械注准20253011468
170
人ADRB1基因多态性核酸检测
试剂盒（PCR-荧光探针法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20253401469
171
幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测
试剂盒（胶体金法）
北京金沃夫生物工程科技有限公司
国械注准20253401470
172
人AGTR1和CYP2C9基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
圣湘生物科技股份有限公司
国械注准20253401471
173
甲型/乙型流感病毒抗原检测
试剂盒（乳胶法）
杭州宝太生物科技有限公司
国械注准20253401472
174
丙型肝炎病毒抗体质控品
上海科华生物工程股份有限公司
国械注准20253401473
175
种植体附件
士卓曼（上海）医疗器械有限公司
国械注准20253171474
176
含利多卡因注射用透明质酸钠溶液
济南格莱威医疗科技有限公司
国械注准20253131475
177
金属缆索
江苏好美德医疗器械有限公司
国械注准20253131476
178
种植体附件
士卓曼（上海）医疗器械有限公司
国械注准20253171477
179
颈椎后路椎板成形系统
宁波华科润生物科技有限公司
国械注准20253131478
180
锁定型金属接骨板系统
江苏创悦医疗科技有限公司
国械注准20253131479
181
可吸收性外科缝线
江苏三葆生物科技有限公司
国械注准20253021480
182
个性化复合基台及附件
东莞市京城医疗器械有限公司
国械注准20253171481
183
柠檬酸消毒液
山东晟捷生物科技有限公司
国械注准20253101482
184
体外膜氧合循环套包
苏州肺盾医疗科技有限公司
国械注准20253101483
185
胶原贴敷料
无锡贝迪生物工程股份有限公司
国械注准20253141484
186
一次性使用连发施夹钳及结扎夹
武汉基元智造医疗技术有限公司
国械注准20253021485
187
西罗莫司药物涂层冠脉球囊扩张
导管
北京先瑞达医疗科技有限公司
国械注准20253031486
188
乳腺组织标记物
上海修能医疗器械有限公司
国械注准20253021487
189
一次性使用右心吸引器
天津市塑料研究所有限公司
国械注准20253101488
190
一次性使用无菌注射针
杭州钱塘隆越生物科技有限公司
国械注准20253141489
191
椎间融合器
浙江德康医疗器械有限公司
国械注准20253131490
192
一次性使用左心吸引头
宁波菲拉尔医疗用品有限公司
国械注准20253101491
193
可吸收界面螺钉
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
国械注准20253131492
194
血液透析浓缩粉
瑞鹏医疗器械成都有限公司
国械注准20253101493
195
微导管
深圳美诺微创医疗科技有限公司
国械注准20253031494
196
含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套
广州万方健医药有限公司
国械注准20253181495
197
腔静脉滤器系统
上海善迪医疗科技有限公司
国械注准20253131496
198
可吸收性外科缝线
江苏百宁盈创医疗科技有限公司
国械注准20253021497
199
可吸收界面螺钉
浙江科惠医疗器械股份有限公司
国械注准20253131498
200
个性化基台及螺钉
重庆艺美义齿制作有限公司
国械注准20253171499
201
个性化复合基台及螺钉
广东智联兴精密科技有限公司
国械注准20253171500
202
椎板固定板系统
江苏维尔康医疗科技有限公司
国械注准20253131501
203
个性化基台及螺钉
南京必优特口腔义齿有限公司
国械注准20253171502
204
角膜塑形用硬性透气接触镜
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限
公司
国械注准20253161503
205
封堵止血器
杭州矩正医疗科技有限公司
国械注准20253131504
206
髋关节假体
博益宁（厦门）医疗器械有限公司
国械注准20253131505
207
软性亲水接触镜
江苏丽雯光学有限公司
国械注准20253161506
208
可调弯导引鞘组
深圳迈微医疗科技有限公司
国械注准20253031507
209
外周切割球囊
江苏金泰医疗器械有限公司
国械注准20253031508
210
输送型球囊扩张导管
谱高医疗科技（南京）有限公司
国械注准20253031509
211
颅内取栓支架
杭州亿科医疗科技有限公司
国械注准20253031510
212
软性亲水接触镜
甘肃天后光学科技有限公司
国械注准20253161511
213
远端通路导管
珠海神平医疗有限公司
国械注准20253031512
214
一次性使用中心静脉导管
山东安得医疗用品股份有限公司
国械注准20253031513
215
多项毒品唾液联合检测试剂盒
（胶体金法）
北京库尔科技有限公司
国械注准20253401514
216
腺病毒核酸检测试剂盒
（荧光PCR法）
国药（武汉）精准医疗科技有限公司
国械注准20253401515
217
甲状腺结节超声影像辅助检测软件
北京医准医疗科技有限公司
国械注准20253211516
218
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品
郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253401517
219
腺病毒核酸检测试剂盒
（PCR荧光探针法）
英诺特（唐山）生物技术有限公司
国械注准20253401518
220
人类CYP2D6基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
武汉友芝友医疗科技股份有限公司
国械注准20253401519
221
冠状动脉CT血流储备分数计算
软件
杭州晟视科技有限公司
国械注准20253211520
222
一次性使用微波消融针
真健康（广东横琴）医疗设备有限公司
国械注准20253011521
223
脑缺血CT灌注图像辅助评估软件
语坤（北京）网络科技有限公司
国械注准20253211522
224
一次性使用射频套管
上海悦灵医疗科技有限公司
国械注准20253011523
225
人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
北京安智因生物技术有限公司
国械注准20253401524
226
乳房病灶旋切式活检设备
武汉半边天医疗技术发展有限公司
国械注准20253011525
227
X射线计算机体层摄影设备
国药通用（深圳）医疗影像有限公司
国械注准20253061526
228
超声高频外科集成手术设备
上海逸思医疗科技股份有限公司
国械注准20253011527
229
超声内窥镜图像处理器
北京乐普智影科技股份有限公司
国械注准20253061528
230
一次性使用电动腔镜直线型切割
吻合器及钉仓组件
江苏盈奕医疗科技有限公司
国械注准20253011529
231
一次性使用电动直线型切割吻合器及组件
善彤医疗科技（湖南）有限公司
国械注准20253011530
232
骨组织手术设备
珠海维尔康生物科技有限公司
国械注准20253011531
233
半导体激光治疗仪
北京智愈医疗科技有限公司
国械注准20253011532
234
骨科手术导航系统
北京和华瑞博医疗科技有限公司
国械注准20253011533
235
一次性使用超声软组织手术刀头
北京安和加利尔科技有限公司
国械注准20253011534
236
植入式脑深部神经刺激延伸导线
套件
常州瑞神安医疗器械有限公司
国械注准20253121535
237
植入式可充电脑深部神经刺激器
常州瑞神安医疗器械有限公司
国械注准20253121536
238
呼吸机
深圳哈维生物医疗科技有限公司
国械注准20253081537
239
一次性使用超声软组织手术刀头
以诺康医疗科技（苏州）有限公司
国械注准20253011538
240
植入式脑深部神经刺激电极
常州瑞神安医疗器械有限公司
国械注准20253121539
进口第三类医疗器械
241
IX因子检测试剂盒（凝固法）
Roche Diagnostics GmbH
国械注进20253400293
242
放射治疗患者光学定位系统
Vision RT Ltd
国械注进20253050294
243
输送导管
Penumbra, Inc.
国械注进20253030299
244
注射用聚左旋乳酸面部填充剂
PRP SCIENCE Co.,Ltd.
国械注进20253130300
245
口腔用骨填充材料
botiss biomaterials GmbH
国械注进20253170301
246
脊柱内固定连接器系统
IMPLANET
国械注进20253130302
247
导引导管
MicroVention, Inc.
国械注进20253030303
248
一次性使用射频消融导管
St. Jude Medical
圣犹达医疗用品有限公司
国械注进20253010313
249
植入式心脏事件监测器
Abbott Medical
国械注进20253120314
250
一次性使用神经刺激探头
Medtronic Xomed Inc.
国械注进20253070315
251
注射用交联透明质酸钠凝胶
韩国BNC株式会社
国械注进20253130317
252
血液成分采集套件
费森尤斯卡比股份有限公司
国械注进20253100318
253
人工乳房植入体
Mentor
国械注进20253130319
254
半导体激光脱毛机
Alma Lasers GmbH
国械注进20253090325
255
眼科Nd:YAG倍频激光治疗仪
BELKIN Vision Ltd.
国械注进20253160326
256
面部埋植线
1st SurgiConcept
国械注进20253130328
257
表面改性血流导向密网支架
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
国械注进20253130329
258
带聚偏氟乙烯−六氟丙烯(PVDF-HFP)涂层的左心耳封堵器
Boston Scientific Corporation
国械注进20253130330
259
ABO血型反定型检测卡
（微柱凝胶法）
Diagnostic Grifols, S.A.
国械注进20253400336
260
实时荧光PCR分析仪
Bio-Rad Laboratories, Inc.
国械注进20253220337
261
磁共振成像系统
Siemens Healthcare GmbH
国械注进20253060338
进口第二类医疗器械
262
硬导丝
Medtronic, Inc. 美敦力公司
国械注进20252030289
263
牙科用钻头
Dentium Co., Ltd.
国械注进20252170290
264
未结合雌三醇测定试剂盒
（化学发光法）
Beckman Coulter, Inc.
国械注进20252400291
265
抗甲状腺过氧化物酶抗体质控品
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
国械注进20252400292
266
酸蚀剂
DiaDent Group International
国械注进20252170295
267
种植手术用牙钻
Dentium Co.,Ltd.
国械注进20252170296
268
导管鞘
Cordis Corporation
国械注进20252030297
269
全缝线带线锚钉工具
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd
国械注进20252040298
270
电子听诊器
Smartsound Corporation
国械注进20252070304
271
医用电动病床
パラマウントベッド株式会社
国械注进20252150305
272
医用诊断X射线管组件
キヤノン電子管デバイス株式会社
国械注进20252060306
273
糖化血红蛋白质控物
Bio-Rad Laboratories, Inc.
国械注进20252400307
274
医用低温箱
PHC株式会社
国械注进20252220308
275
肺功能测试系统
Vyaire Medical GmbH
国械注进20252070309
276
体外脊髓神经刺激器
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
国械注进20252120310
277
胎盘生长因子质控品
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
国械注进20252400311
278
口腔麻醉助推仪
DENTIS MEDICAL DIVISION
国械注进20252170312
279
一次性使用双侧支气管堵塞器
Teleflex Medical
国械注进20252080316
280
牙科综合治疗机
Dentium Co., Ltd.
国械注进20252170320
281
电子上消化道内窥镜
HOYA株式会社
国械注进20252060321
282
手持非接触式眼压计
C&V Tech Inc.
国械注进20252160322
283
液电式冲击波治疗仪
MTS Medical UG
国械注进20252090323
284
乙醇/氨质控物
Bio-Rad Laboratories, Inc.
国械注进20252400324
285
一次性使用穿刺套装
Argon Medical Devices, Inc.
国械注进20252020327
286
CT图像处理软件
Philips Medical Systems Nederland B.V.
国械注进20252210331
287
乳腺MR图像处理软件
GE MEDICAL SYSTEMS SCS
通用电气医疗系统两合公司
国械注进20252210332
288
电子十二指肠内窥镜
富士フイルム株式会社
国械注进20252060333
289
电子大肠内窥镜
HOYA株式会社
国械注进20252060334
290
电子内窥镜图像处理器
HOYA株式会社
国械注进20252060335
港澳台医疗器械
291
软性亲水接触镜
永勝光學股份有限公司
国械注许20253160014
292
一次性使用带夹施夹器
邁斯科生醫股份有限公司
国械注许20253020017
293
软性亲水接触镜
永勝光學股份有限公司
国械注许20253160018
294
下肢康复训练设备
上銀科技股份有限公司
国械注许20252190015
295
眼科手术刀
Laurus Optics Limited
国械注许20252160016
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑
