7月，国家药监局共36款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息，详情内容如下：

序号 受理号 产品名称 申请人 代理人
1 CQZ2400364 射频热疗仪 山东丝琳医药科技有限公司 /
2 CQZ2402320 人工耳蜗植入体 上海力声特医学科技有限公司 /
3 CQZ2501076 一次性使用超声外科吸引手术设备-超声刀头及附件 北京普瑞顺祥医疗科技有限公司 /
4 CSZ2400139 乙型肝炎病毒RNA定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 广州达安基因股份有限公司 /
5 CSZ2400213 人类FGFR1/FGFR2/FGFR3/FGFR4基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 /
6 CSZ2500269 总前列腺特异抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 广东唯实生物技术有限公司 /
7 JQZ2300575 血小板病原体灭活柜 Cerus Corporation 赛诺斯中保康（山东）生物医药科技有限公司
8 JQZ2400074 自动腹膜透析患者数据管理软件 Baxter Healthcare SA 百特医疗用品贸易（上海）有限公司
9 CQX2500488 一次性使用滴定管式输液器 带针 宁波天益医疗器械股份有限公司 /
10 CQX2501057 一次性使用术后局部麻醉镇痛系统 北京同济恒远医学技术有限责任公司 /
11 JQX2500846 预装式折射型焦深延长人工晶状体 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
12 CSX2400109 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法） 宁波海尔施基因科技股份有限公司
13 CQX2500969 颅内压传感器 杭州普惠医疗器械有限公司 /
14 CQY2500740 不可吸收结扎夹 常州安克医疗科技有限公司 /
15 CQZ2400437 可吸收性外科缝线（带针/不带针） 淮安市平安医用设备有限公司 /
16 JQX2400483 基因测序仪 Illumina, Inc. 因美纳（中国）科学器材有限公司
17 JQZ2400343 全降解鼻窦药物支架系统 Intersect ENT, Inc. 美敦力（上海）管理有限公司
18 CQY2500724 X射线计算机体层摄影系统 深圳安科高技术股份有限公司
19 JQZ2400049 自体血液回收机耗材 Haemonetics Corporation 唯美（上海）管理有限公司
20 JQX2400389 软性亲水接触镜 CooperVision Inc. 库博光学产品贸易（上海）有限公司
21 JQX2400390 软性亲水接触镜 CooperVision Inc. 库博光学产品贸易（上海）有限公司
22 JQX2400896 补片 Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 强生（上海）医疗器材有限公司
23 CQZ2400667 肋骨接骨板 焦作市新港医疗设备有限公司
24 JQX2400517 软性亲水接触镜 CooperVision Inc. 库博光学产品贸易（上海）有限公司
25 JQX2401005 预装式疏水性丙烯酸人工晶状体 Carl Zeiss Meditec AG 卡尔蔡司（上海）管理有限公司
26 JQX2500950 眼科A型超声诊断仪 Accutome, Inc. 沃迈（上海）机电有限公司
27 JQY2500755 一次性使用无菌导尿管 太平洋醫材股份有限公司 北京纽创科技有限公司
28 JQY2500757 外科抽吸引流管 太平洋醫材股份有限公司 北京纽创科技有限公司
29 JQX2400590 一次性血液成分分离管路 Fresenius Kabi AG 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
30 CQX2401756 射频消融仪 安隽医疗科技（南京）有限公司 /
31 CQZ2400687 股骨头功能重建生物陶瓷棒 上海贝奥路生物材料有限公司 /
32 CQZ2501199 柠檬酸消毒液 山东瑞泰奇洗涤消毒科技有限公司 /
33 JQZ2300591 软骨再生胶原蛋白填充支架 meidrix biomedicals GmbH 江苏美德实医疗科技有限公司
34 JQZ2400146 全降解鼻窦药物支架系统 Intersect ENT, Inc. 美敦力（上海）管理有限公司
35 JQZ2400402 全降解鼻窦药物支架系统 Intersect ENT, Inc. 美敦力（上海）管理有限公司
36 JQZ2400526 软性亲水接触镜 永勝光學股份有限公司 上海珂本光学眼镜有限公司

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑