【问】我公司是一家基因检测企业，持有医疗机构执业许可。现我公司拟通过AI智能为用户解读基因检测报告，并提供初步的治疗方案与建议（会注明“本报告由AI⽣成，仅供参考，实际治疗⽅案需由临床医⽣根据患者具体情况制定”），提供方式初步为在公众号上做一个入口，通过小程序形式提供报告解读服务。请问此种方式是否需要办理医疗器械注册或备案，或者需要办理其他的相关许可？

【答】描述资料中缺少该产品的技术指标、更详细的产品工作原理、使用方式及适用人群，建议对照医疗器械定义和医疗器械分类目录综合判断。可在“中国食品药品检定研究院”官方网站进行分类界定申请。

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