【问】对于境内刚成立的医疗器械生产企业，在研发过程中遇到技术问题时，是否可以申请注册受理前技术问题咨询？

【答】依据《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》，咨询对象应为境内医疗器械研制机构、生产企业，法人证书或营业执照范围中包含医疗器械生产，可以申请注册受理前技术问题咨询。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑