按照国家药监局对口支援江西省赣州市章贡区相关工作的统一部署，6月11日，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）在江西赣州市章贡区开展医疗器械注册申报专题培训及“面对面”咨询活动。

　　本次培训由器械大湾区分中心联合赣州市市场监督管理局、章贡区人民政府共同举办，旨在提升赣州市医疗器械注册申请人、监管机构人员的专业能力，加快产品上市进程。本次培训邀请了国家药监局医疗器械技术审评中心及器械大湾区分中心的多位审评员授课，讲课内容涵盖医疗器械技术审评流程，创新医疗器械特别审查程序，有源、无源及体外诊断试剂产品的注册申报要求、常见问题及临床评价路径等内容讲解，紧贴当地产业发展需求，共计200余名当地注册申请人、监管机构及技术支撑单位人员参加了培训。

大湾区

图为器械大湾区分中心在江西赣州市章贡区开展医疗器械注册申报专题培训现场。

　　培训现场，器械大湾区分中心还开展了“面对面”咨询活动，审评员针对企业代表提出的注册申报难点、堵点问题逐一分析并耐心解答。企业代表纷纷表示，现场咨询收获颇丰。

　　据悉，此次培训是器械大湾区分中心落实国家药监局对口支援赣州市章贡区工作的重要举措，器械大湾区分中心将持续发挥自身职能作用，推动对口支援工作走深走实，为当地医疗器械产业注入新动力，助推高质量发展。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑