CorWave公布其左心室辅助装置--CorWave LVAD的体内研究数据，证实CorWave LVAD植入体内无需长期抗凝。

本项研究是一项动物试验，9头绵羊植入CorWave LVAD，并持续运行6个月以及研究期间进行60天的无抗凝治疗。发现在研究期间未发生设备故障，取出时无血栓迹象。

PI评价

"该技术有望重塑长期机械循环支持领域，突破现有旋转血泵局限，实现真正智能自适应的循环支持。临床前结果卓越，额外动物实验追踪六个月显示泵性能优异，期待其迈入临床。"

---Martin Strueber 心外科医生

"CorWave自适应智能LVAD展现出优异的临床前结果，无设备相关故障及并发症。手术植入流畅，新型控制算法实现同步支持（同搏/反搏模式），全程运行可靠，安全性与可行性已获验证。"

---Sebastian Schulte Eistrup 心外科医生

高管评价

"这些成果不仅达到LVAD行业最高标准，更显示出对1990年代沿用至今的旋转血泵的潜在临床优势。团队正积极推进该设备的临床应用。"

---Louis de Lillers CorWave CEO

左心室辅助装置与抗凝治疗的关系是临床关注的重点。传统LVAD（尤其是旋转血泵）因非生理性血流（连续流而非搏动流）易引发血液损伤或停滞，导致血栓风险较高，因此患者需长期接受抗凝治疗（如华法林）并监测凝血指标。然而，抗凝治疗可能增加出血并发症风险。

而CorWave LVAD动物试验给心衰患者提供一个新选择，如果CorWave LVAD在后续临床研究中也能够被证实能够实现长期无需服用抗凝剂，不仅能够减少患者出血风险，而且也能够让患者生活变得更为自然，无需时时刻刻想着服用抗凝剂来续命。

CorWave LVAD

CorWave LVAD可提供5至6L/min的平均流速，从而为晚期心力衰竭患者提供全面支持。CorWave LVAD解决了传统LVAD适应症：“桥接移植”（BTT），用于等待移植的患者；“目的地疗法”（DT），用于不适合移植的患者，以及“桥接到恢复”（BTR）。

植入泵后，动力传动线将通过皮肤提供动力，并将泵连接到外部控制器和电池。

它具有再现生理脉动血流的能力，旨在减少现有的并发症并改善患者的生活。

CorWave LVAD与第三代非接触离心泵两大不同

生理流速

血液在膜上以生理速度流动，接近1-2m/s。该膜对血细胞施加有限的剪切应力，从而保持血液的完整性，这与血液以超过 5m/s的速度流动的旋转泵不同。

仿真脉动

与第三代非接触离心泵不同，CorWave LVA提供脉动流，频率跟随心率，每分钟约 60 次。

wave membrane技术

与以往采用高速旋转的涡轮来推动血液不同，CorWave LVAD采用了“wave membrane”技术，该技术用上下振动的高分子膜推动血液流动。

“wave membrane”是一种仿生技术，受到海洋动物波动运动的启发。这种运动为动物提供了一种有效的方式来移动液体，推动它们通过水。在CorWave LVAD中，聚合物膜会产生一种类似的，但关系相反：膜是固定的，液体（血液）是推动的。

波的运动可以产生不同的膜几何形状，特别是盘状和矩形。CorWave LVAD采用了盘状膜，其由一个电磁驱动器驱动，使聚合物膜的振动，并将波沿膜的传播（如扬声器）转化为血液的推进

由于“wave membrane”技术，CorWave LVAD不但可以保持人体一样脉动，而且可以恢复血液流动，这与传统LVAD提供有限的人工脉动不同。CorWave LVAD的操作与天然心脏类似：它可以如实地重现射血（收缩）和充盈（舒张）阶段，而不会使血液受到目前市售旋转泵LVAD造成的相同损害。

wave membrane技术优势

它对血液中血细胞的伤害较小；

它能够产生与正常生理情况类似的脉动型血流；

采用这项技术制造的LVAD的大小，重量和复杂性都有所减低。

这些优势将有助于减少因为LVAD产生的并发症。

CorWave LVAD工作原理长

CorWave

CorWave是一家研发创新型机械化辅助循环装置的医疗科技公司。CorWave所研发的一项心脏搏动技术能够模仿人类心脏流动模式以及克服左心辅助装置(LVADs)旋转式搏动的限制性。

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑