近日，山东省药监局区域检查第六分局联合辖区市场监管部门建立医疗器械生产企业合并检查工作机制，贯彻落实山东省药监局关于规范涉企行政检查工作部署，防止重复检查、多头检查，最大限度减少入企检查频次，减轻企业负担。

　　合并检查工作机制明确规定，对同时生产第一类医疗器械的第二类、第三类医疗器械生产企业开展合并检查，检查内容包括医疗器械生产质量管理体系运行情况、法律法规执行情况等。为保障合并检查机制的组织实施，第六分局联合市县级市场监管部门明确了任务发起、检查分工、检查报告信息录入、后处理等环节的工作要求，实现闭环管理。此外，该工作机制还要求检查员在全省涉企行政检查平台分别进行检查方案报备、扫码入企等工作，规范涉企检查行为。

　　第六分局相关负责人表示，合并检查工作机制的建立，从信息层面解决了沟通不畅造成的对企业重复检查，从制度层面规范了涉企行政检查联动，实现“进一次门，查多项事”，最大限度减少对企业正常生产经营的干扰，切实降低企业迎检成本。 

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