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新闻中心
吉林辽源完成第一轮医疗器械抽样工作
Time:2025/4/22 8:55:35 Author:admin
近日,吉林省辽源市市场监督管理局严格按照省药监局抽样计划,早协调、早部署、早实施,稳步推进医疗器械抽样工作。本次抽样重点聚焦于医用外科口罩、注射器等6类医疗器械。目前,已顺利完成第一轮抽样任务,共计11批次。
抽样过程中,监管人员遵守抽样规则与抽样程序,仔细核对产品的生产厂家、注册证号、生产日期等资质信息,对不同品牌、不同批次的产品进行科学抽取,确保所抽样品具备充分的代表性和随机性,每一个抽样环节都有详细的记录,保证抽样程序规范、数据准确无误,为后续的检验检测工作提供可靠依据。同时,执法人员坚持监督抽检与日常监管相结合,对医疗器械经营企业和使用单位落实医疗器械质量管理规范情况进行全面检查,督促严把进货查验、索证索票以及储存等重点环节,并通过现场讲解、发放宣传资料等方式,深入宣贯医疗器械监管法规,提升相关单位质量安全意识与责任意识,自觉遵守法规,保障医疗器械质量。
截至目前,执法人员将抽取的11批次样品均已及时送至吉林省医疗器械检验研究院进行检验,第二轮医疗器械抽样工作仍在继续中。后续,该局将根据检测结果,对不合格产品将依法依规严肃处理,针对暴露的风险点,进行逐一评估,完成整改;同时,及时向社会公布处置情况,做到信息公开透明,接受公众监督,切实守护人民群众用械安全。
本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑